Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6 minutters fremdriftstest Følsomhed over for øget aerob kapacitet

21. juli 2014 opdateret af: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Målet med dette projekt er at 1) bestemme reaktionsevnen af ​​6-minutters push-testen (6MPT) og 2) udforske forholdet mellem 6MPT-afstand og mål for handicap, kørestolstilfredshed, depression og selvrapporteret undgåelse af miljøegenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

6 minutters gangtesten er en meget brugt vurdering af aerob kapacitet, funktion og funktionsændring i den ambulante befolkning. Et lignende klinisk og forskningsresultatinstrument, der reagerer på ændringer i aerob kapacitet og funktion, mangler for personer med rygmarvsskade (SCI). En 6 minutters push-test, tilpasset fra 6-minutters gangtesten, kan udfylde tomrummet. Det primære formål med dette projekt er at vurdere, om tilbagelagt distance i 6 minutters kørestolsfremdrift ændrer sig efter en stigning i aerob kapacitet. Vi antager, at deltagerne vil presse længere på 6 minutter efter, at deres aerobe kapacitet øges. Det sekundære mål er at udforske sammenhængen mellem 6MPT distance og handicap, depression, kørestolstilfredshed og selvrapporteret undgåelse af miljøegenskaber. Vi antager, at øget 6MPTdistance vil være korreleret med faldende depression, faldende handicap, faldende selvrapporteret undgåelse af miljøegenskaber og øget kørestolstilfredshed. Dette er en undersøgelse med lav risiko og høj fordel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve af personer med rygmarvsskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1 eller lavere skade
  • mindst 1 år efter skaden
  • i stand til selv at køre en manuel kørestol
  • tilmeldt TMP-MN-006

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt IRB-godkendelsesforælderstudiet, "Exercise Treatment of Obesity-Related Secondary Conditions in Adults with Paraplegia", TMP-MN-006
  • Ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for den seneste måned
  • Hvilepuls >120
  • Systolisk blodtryk > 180 mm Hg
  • Diastolisk blodtryk > 100 mm Hg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rygmarvsskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltoptagelsen i løbet af 6 min Push Test Fra baseline.
Tidsramme: Besøg 1-4
Forsøgspersonerne vil blive forberedt ved at lægge en fleksibel maske over mund og næse. Pulsen under testen vil blive overvåget af enten tre elektroder på brystet eller af en monitor spændt rundt om brystet. Puls og iltforbrug under hver 6MPT vil blive målt. Deltagerne vil blive instrueret i at køre så langt som muligt på en 30 m sløjfe markeret med 3 m intervaller, med 15 m mellem pyloner og to 180 graders sving. Den tilbagelagte distance på 6 minutter (m) vil blive beregnet ved at gange antallet af fuldførte runder med 15m og lægge den tilbagelagte distance til den sidste omgang.
Besøg 1-4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (SKØN)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMP MN 002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner