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Sensibilité du test de propulsion de 6 minutes à une capacité aérobie accrue

21 juillet 2014 mis à jour par: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Les objectifs de ce projet sont de 1) déterminer la réactivité du test de poussée de 6 minutes (6MPT) et 2) explorer la relation entre la distance 6MPT et les mesures du handicap, de la satisfaction en fauteuil roulant, de la dépression et de l'évitement autodéclaré des caractéristiques environnementales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le test de marche de 6 minutes est une évaluation largement utilisée de la capacité aérobie, de la fonction et du changement fonctionnel dans la population ambulatoire. Un instrument de résultats cliniques et de recherche similaire qui réagit aux changements de la capacité et de la fonction aérobie fait défaut pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). Un test de poussée de 6 minutes, adapté du test de marche de 6 minutes, peut combler le vide. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer si la distance parcourue en 6 minutes de propulsion en fauteuil roulant change après une augmentation de la capacité aérobie. Nous émettons l'hypothèse que les participants pousseront plus loin en 6 minutes après l'augmentation de leur capacité aérobie. L'objectif secondaire est d'explorer la corrélation entre la distance 6MPT et le handicap, la dépression, la satisfaction en fauteuil roulant et l'évitement autodéclaré des caractéristiques environnementales. Nous émettons l'hypothèse que l'augmentation de la distance 6MPT sera corrélée à la diminution de la dépression, à la diminution du handicap, à la diminution de l'évitement autodéclaré des caractéristiques environnementales et à l'augmentation de la satisfaction en fauteuil roulant. Il s'agit d'une étude à faible risque et à bénéfices élevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire de personnes atteintes de lésions médullaires

La description

Critère d'intégration:

  • Blessure T1 ou moins
  • au moins 1 an après la blessure
  • capable d'auto-propulser un fauteuil roulant manuel
  • inscrit au TMP-MN-006

Critère d'exclusion:

  • Non inscrit dans l'étude parente d'approbation de l'IRB, "Exercise Treatment of Obesity-Related Secondary Conditions in Adults with Paraplegia", TMP-MN-006
  • Angor instable ou infarctus du myocarde au cours du dernier mois
  • Fréquence cardiaque au repos> 120
  • Pression artérielle systolique > 180 mm Hg
  • Pression artérielle diastolique > 100 mm Hg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion de la moelle épinière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'absorption d'oxygène pendant 6 min de test de poussée à partir de la ligne de base.
Délai: Visites 1-4
Les sujets seront préparés en mettant un masque souple sur la bouche et le nez. La fréquence cardiaque pendant le test sera surveillée soit par trois électrodes sur la poitrine, soit par un moniteur attaché autour de la poitrine. La fréquence cardiaque et la consommation d'oxygène pendant chaque 6MPT seront mesurées. Les participants auront pour consigne de se propulser le plus loin possible sur une boucle de 30m balisée à 3m d'intervalle, avec 15m entre pylônes, et deux virages à 180 degrés. La distance parcourue en 6 minutes (m) sera calculée en multipliant le nombre de tours complets effectués par 15 m et en ajoutant la distance parcourue dans le dernier tour.
Visites 1-4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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