- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01184729
6 minuutin propulsiotestin herkkyys lisääntyneelle aerobiselle kapasiteetille
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Tämän projektin tavoitteena on 1) määrittää 6 minuutin työntötestin (6MPT) reagointikyky ja 2) tutkia suhdetta 6MPT:n etäisyyden ja vamman, pyörätuolityytyväisyyden, masennuksen ja ympäristöominaisuuksien välttämisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
6 minuutin kävelytesti on laajalti käytetty arvio aerobisesta kapasiteetista, toiminnasta ja toiminnallisista muutoksista liikkuvassa populaatiossa.
Selkäydinvammasta (SCI) kärsiviltä henkilöiltä puuttuu samanlainen kliininen ja tutkimustulosinstrumentti, joka reagoi aerobisen kapasiteetin ja toiminnan muutoksiin.
6 minuutin työntötesti, joka on mukautettu 6 minuutin kävelytestistä, voi täyttää tyhjiön.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida, muuttuuko 6 minuutin pyörätuolin käyttövoiman aikana kuljettu matka aerobisen kapasiteetin lisääntymisen jälkeen.
Oletamme, että osallistujat työntyvät kauemmas 6 minuutissa aerobisen kapasiteetin lisääntymisen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia korrelaatiota 6MPT-matkan ja vamman, masennuksen, pyörätuolityytyväisyyden ja itse ilmoittaman ympäristöominaisuuksien välttämisen välillä.
Oletamme, että 6MPT-etäisyyden lisääntyminen korreloi masennuksen vähenemisen, vammaisuuden vähenemisen, ympäristöominaisuuksien välttämisen vähenemisen ja pyörätuolityytyväisyyden lisääntymisen kanssa.
Tämä on matalan riskin ja suuren hyödyn tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte henkilöistä, joilla on selkäydinvamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1 tai alempi vamma
- vähintään 1 vuosi vamman jälkeen
- pystyy liikuttamaan itse käsikäyttöistä pyörätuolia
- rekisteröity TMP-MN-006:een
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistunut IRB-hyväksynnän emotutkimukseen, "Liikalihavuuteen liittyvien toissijaisten sairauksien harjoitteluhoito aikuisilla, joilla on halvaus", TMP-MN-006
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana
- Leposyke >120
- Systolinen verenpaine > 180 mmHg
- Diastolinen verenpaine > 100 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Selkäydinvamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hapenoton aikana 6 minuutin työntötestin aikana lähtötasosta.
Aikaikkuna: Vierailut 1-4
|
Koehenkilöt valmistetaan laittamalla joustava maski suun ja nenän päälle.
Testin aikana sykettä seurataan joko kolmella rinnassa olevalla elektrodilla tai rintakehän ympärille kiinnitetyllä monitorilla.
Syke ja hapenkulutus mitataan jokaisen 6MPT:n aikana.
Osallistujia ohjeistetaan ajamaan mahdollisimman pitkälle 30 metrin silmukalla, joka on merkitty 3 metrin välein, 15 metrin etäisyydellä pylväiden välillä ja kaksi 180 asteen käännöstä.
Kuudessa minuutissa kuljettu matka (m) lasketaan kertomalla suoritettujen täysien kierrosten määrä 15 metrillä ja lisäämällä viimeisellä kierroksella kuljettu matka.
|
Vierailut 1-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMP MN 002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu