Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

6 minuten voortstuwingstest Gevoeligheid voor verhoogde aerobe capaciteit

21 juli 2014 bijgewerkt door: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
De doelstellingen van dit project zijn 1) het bepalen van het reactievermogen van de 6 Minute Push Test (6MPT) en 2) het onderzoeken van de relatie tussen 6MPT-afstand en metingen van handicap, rolstoeltevredenheid, depressie en zelfgerapporteerde vermijding van omgevingsfactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De 6 minuten looptest is een veelgebruikte beoordeling van aerobe capaciteit, functie en functionele verandering in de ambulante populatie. Een vergelijkbaar instrument voor klinische en onderzoeksresultaten dat reageert op veranderingen in aerobe capaciteit en functie ontbreekt voor personen met een dwarslaesie (SCI). Een duwtest van 6 minuten, aangepast van de looptest van 6 minuten, kan de leemte opvullen. Het primaire doel van dit project is om te beoordelen of de afgelegde afstand in 6 minuten rolstoelaandrijving verandert na een toename van de aërobe capaciteit. We veronderstellen dat deelnemers binnen 6 minuten nadat hun aërobe capaciteit is toegenomen, verder zullen pushen. Het secundaire doel is het onderzoeken van de correlatie tussen 6MPT-afstand en handicap, depressie, rolstoeltevredenheid en zelfgerapporteerde vermijding van omgevingsfactoren. We veronderstellen dat toenemende 6MPT-afstand gecorreleerd zal zijn met afnemende depressie, afnemende handicap, afnemende zelfgerapporteerde vermijding van omgevingskenmerken en toenemende rolstoeltevredenheid. Dit is een onderzoek met een laag risico en een hoog voordeel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef van personen met een dwarslaesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1 of lager letsel
  • minstens 1 jaar na het letsel
  • een handbewogen rolstoel zelf kan voortbewegen
  • ingeschreven in TMP-MN-006

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ingeschreven in de ouderstudie met IRB-goedkeuring, "Oefeningsbehandeling van aan obesitas gerelateerde secundaire aandoeningen bij volwassenen met dwarslaesie", TMP-MN-006
  • Instabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen maand
  • Hartslag in rust >120
  • Systolische bloeddruk > 180 mm Hg
  • Diastolische bloeddruk > 100 mm Hg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ruggengraat letsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofopname gedurende 6 min Push Test vanaf baseline.
Tijdsspanne: Bezoeken 1-4
Proefpersonen worden voorbereid door een flexibel masker over de mond en neus te plaatsen. De hartslag tijdens het testen wordt gecontroleerd door drie elektroden op de borst of door een monitor die om de borst is vastgemaakt. Hartslag en zuurstofverbruik tijdens elke 6MPT worden gemeten. Deelnemers worden geïnstrueerd om zo ver mogelijk voort te stuwen op een lus van 30 meter gemarkeerd met intervallen van 3 meter, met 15 meter tussen pylonen en twee bochten van 180 graden. De afgelegde afstand in 6 minuten (m) wordt berekend door het aantal voltooide volledige ronden te vermenigvuldigen met 15 meter en de afgelegde afstand in de laatste ronde op te tellen.
Bezoeken 1-4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

3
Abonneren