Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość 6-minutowego testu napędu na zwiększoną wydolność tlenową

21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Celem tego projektu jest 1) określenie reaktywności 6-minutowego testu push (6MPT) i 2) zbadanie związku między odległością 6MPT a miarami upośledzenia, zadowolenia z wózka inwalidzkiego, depresji i zgłaszanego przez siebie unikania cech środowiskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Test 6-minutowego marszu jest szeroko stosowaną metodą oceny wydolności tlenowej, funkcji i zmian funkcjonalnych w populacji ambulatoryjnej. W przypadku osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) brakuje podobnego narzędzia klinicznego i wyników badań, które odpowiadałoby na zmiany wydolności tlenowej i funkcji. 6-minutowy test wypychania, zaadaptowany z 6-minutowego testu marszu, może wypełnić lukę. Głównym celem tego projektu jest ocena, czy odległość przebyta w ciągu 6 minut napędu wózka inwalidzkiego zmienia się po wzroście wydolności tlenowej. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą naciskać dalej w ciągu 6 minut po zwiększeniu wydolności tlenowej. Drugim celem jest zbadanie korelacji między odległością 6MPT a upośledzeniem, depresją, zadowoleniem z wózka inwalidzkiego i zgłaszanym przez siebie unikaniem cech środowiskowych. Stawiamy hipotezę, że zwiększenie odległości 6MPT będzie skorelowane ze zmniejszeniem depresji, zmniejszeniem upośledzenia, zmniejszeniem deklarowanego unikania cech środowiskowych i zwiększeniem zadowolenia z wózka inwalidzkiego. Jest to badanie o niskim ryzyku i wysokich korzyściach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczna próbka osób z urazem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz T1 lub niższy
  • co najmniej 1 rok po urazie
  • potrafi samodzielnie poruszać się na ręcznym wózku inwalidzkim
  • zarejestrowany w TMP-MN-006

Kryteria wyłączenia:

  • Brak udziału w badaniu nadrzędnym zatwierdzonym przez IRB „Leczenie wtórnych schorzeń związanych z otyłością u dorosłych z porażeniem kończyn dolnych”, TMP-MN-006
  • Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Tętno spoczynkowe >120
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm Hg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uraz rdzenia kręgowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wychwytu tlenu podczas 6-minutowego testu push od linii bazowej.
Ramy czasowe: Wizyty 1-4
Badani będą przygotowywani poprzez nałożenie elastycznej maski na usta i nos. Tętno podczas badania będzie monitorowane za pomocą trzech elektrod na klatce piersiowej lub monitora przymocowanego do klatki piersiowej. Podczas każdego 6MPT będzie mierzone tętno i zużycie tlenu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jechać jak najdalej po 30-metrowej pętli oznaczonej w odstępach 3-metrowych, z 15-metrowym odstępem między pylonami i dwoma zakrętami o 180 stopni. Dystans przebyty w ciągu 6 minut (m) zostanie obliczony poprzez pomnożenie liczby pełnych okrążeń przejechanych przez 15m i dodanie dystansu przebytego na ostatnim okrążeniu.
Wizyty 1-4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMP MN 002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj