6-минутный тест на чувствительность к повышенным аэробным возможностям
21 июля 2014 г. обновлено: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Цели этого проекта заключаются в том, чтобы 1) определить реакцию 6-минутного теста толчка (6MPT) и 2) изучить взаимосвязь между расстоянием 6MPT и показателями инвалидности, удовлетворенности инвалидной коляской, депрессии и самооценки избегания особенностей окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тест 6-минутной ходьбы является широко используемой оценкой аэробной способности, функции и функциональных изменений в амбулаторной популяции.
Аналогичный инструмент клинических и исследовательских результатов, реагирующий на изменения аэробной способности и функции, отсутствует у людей с травмой спинного мозга (ТСМ).
6-минутный тест толчка, адаптированный из теста 6-минутной ходьбы, может заполнить пробел.
Основная цель этого проекта - оценить, изменяется ли расстояние, пройденное за 6 минут движения инвалидной коляски, после увеличения аэробной способности.
Мы предполагаем, что участники будут двигаться дальше через 6 минут после того, как их аэробные возможности увеличатся.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить корреляцию между расстоянием 6MPT и инвалидностью, депрессией, удовлетворенностью инвалидной коляской и избеганием особенностей окружающей среды, по самоотчетам.
Мы предполагаем, что увеличение 6MPTdistance будет коррелировать с уменьшением депрессии, уменьшением инвалидности, уменьшением самоотчета об избегании особенностей окружающей среды и повышением удовлетворенности инвалидной коляской.
Это исследование с низким риском и высокой пользой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общинная выборка лиц с травмой спинного мозга
Описание
Критерии включения:
- Травма T1 или ниже
- не менее 1 года после травмы
- способен самостоятельно передвигать инвалидную коляску с ручным управлением
- зачислен в ТМП-МН-006
Критерий исключения:
- Не участвует в одобренном IRB родительском исследовании «Лечение физическими упражнениями вторичных состояний, связанных с ожирением, у взрослых с параплегией», TMP-MN-006
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последнего месяца
- ЧСС в покое >120
- Систолическое артериальное давление > 180 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление > 100 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Повреждение спинного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поглощения кислорода в течение 6-минутного толчкового теста по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Посещения 1-4
|
Субъекты будут подготовлены, надев гибкую маску на рот и нос.
Частота сердечных сокращений во время тестирования будет контролироваться либо тремя электродами на груди, либо монитором, закрепленным на груди.
Будет измеряться частота сердечных сокращений и потребление кислорода во время каждого 6MPT.
Участникам будет предложено двигаться как можно дальше по 30-метровой петле, размеченной с интервалом 3 м, с 15-метровым расстоянием между пилонами и двумя поворотами на 180 градусов.
Расстояние, пройденное за 6 минут (м), будет вычислено путем умножения количества полных кругов, пройденных на 15 м, и добавления расстояния, пройденного на последнем круге.
|
Посещения 1-4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMP MN 002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .