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6 分間の推進テストでの有酸素能力の増加に対する感度

2014年7月21日 更新者:Mark S. Nash, Ph.D., FACSM、University of Miami
このプロジェクトの目標は、1) 6 分間プッシュ テスト (6MPT) の反応性を決定すること、および 2) 6MPT の距離とハンディキャップ、車椅子の満足度、うつ病、および環境特徴の自己申告による回避の尺度との関係を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

6 分間歩行テストは、歩行人口の有酸素能力、機能、機能変化の評価として広く使用されています。 脊髄損傷(SCI)患者には、有酸素能力と機能の変化に応答する同様の臨床および研究結果の手段が欠けています。 6 分間のウォーキング テストを応用した 6 分間のプッシュ テストが、この隙間を埋める可能性があります。 このプロジェクトの主な目的は、有酸素能力の増加後に 6 分間の車椅子推進での移動距離が変化するかどうかを評価することです。 参加者は有酸素能力が向上した後、6 分間でさらに遠くまで進むことができると仮説を立てています。 第 2 の目的は、6MPT の距離とハンディキャップ、うつ病、車椅子の満足度、および環境特徴の自己申告による回避との相関関係を調査することです。 私たちは、6MPT距離の増加は、うつ病の減少、ハンディキャップの減少、環境特徴の自己申告の回避の減少、および車椅子の満足度の増加と相関すると仮説を立てています。 これは低リスク、高利益の研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷者の地域サンプル

説明

包含基準:

  • T1以下の損傷
  • 受傷後少なくとも1年
  • 手動車椅子を自走できる方
  • TMP-MN-006 に登録

除外基準:

  • IRB承認の親研究「対麻痺成人における肥満関連二次症状の運動療法」TMP-MN-006には登録されていない
  • 過去1ヶ月以内に不安定狭心症または心筋梗塞を患った方
  • 安静時心拍数 >120
  • 収縮期血圧 > 180 mmHg
  • 拡張期血圧 > 100 mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊髄損傷

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの 6 分間のプッシュテスト中の酸素摂取量の変化。
時間枠:訪問 1 ~ 4
被験者は、口と鼻を覆う柔軟なマスクを装着する準備が整います。 検査中の心拍数は、胸部にある 3 つの電極、または胸に巻き付けられたモニターによって監視されます。 各 6MPT 中の心拍数と酸素消費量が測定されます。 参加者は、パイロン間が 15 メートル、180 度ターンが 2 回あり、3 メートル間隔でマークされた 30 メートルのループをできるだけ遠くまで進むように指示されます。 6 分間の走行距離 (m) は、完周周回数に 15 メートルを乗算し、最終周回の走行距離を加算して計算されます。
訪問 1 ~ 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月21日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TMP MN 002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

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