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6-minütiger Antriebstest, Empfindlichkeit gegenüber erhöhter aerober Kapazität

21. Juli 2014 aktualisiert von: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, 1) die Reaktionsfähigkeit des 6-Minuten-Push-Tests (6MPT) zu bestimmen und 2) den Zusammenhang zwischen der 6MPT-Distanz und den Maßen für Behinderung, Rollstuhlzufriedenheit, Depression und selbstberichteter Vermeidung von Umwelteinflüssen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der 6-Minuten-Gehtest ist eine weit verbreitete Beurteilung der aeroben Kapazität, Funktion und Funktionsveränderung in der ambulanten Bevölkerung. Für Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI) fehlt ein ähnliches klinisches und forschungsbezogenes Ergebnisinstrument, das auf Veränderungen der aeroben Kapazität und Funktion reagiert. Ein 6-Minuten-Drücktest, angepasst an den 6-Minuten-Gehtest, kann die Lücke füllen. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob sich die in 6 Minuten des Rollstuhlantriebs zurückgelegte Strecke nach einer Erhöhung der aeroben Kapazität ändert. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer innerhalb von 6 Minuten, nachdem ihre aerobe Kapazität gestiegen ist, weiter anstrengen werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der 6MPT-Distanz und Handicap, Depression, Rollstuhlzufriedenheit und selbstberichteter Vermeidung von Umweltmerkmalen zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass eine Erhöhung der 6MPT-Distanz mit einer Verringerung der Depression, einer Verringerung der Behinderung, einer Verringerung der selbstberichteten Vermeidung von Umweltmerkmalen und einer zunehmenden Zufriedenheit mit dem Rollstuhl korreliert. Dies ist eine Studie mit geringem Risiko und hohem Nutzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe von Personen mit Rückenmarksverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung T1 oder niedriger
  • mindestens 1 Jahr nach der Verletzung
  • in der Lage, einen manuellen Rollstuhl selbst anzutreiben
  • eingeschrieben in TMP-MN-006

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an der IRB-genehmigten Elternstudie „Exercise Treatment of Obesity-Related Secondary Conditions in Adults with Paraplegia“, TMP-MN-006, teilgenommen
  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb des letzten Monats
  • Ruhepuls >120
  • Systolischer Blutdruck > 180 mm Hg
  • Diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rückenmarksverletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffaufnahme während des 6-minütigen Push-Tests gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Besuche 1-4
Die Probanden werden vorbereitet, indem sie eine flexible Maske über Mund und Nase legen. Die Herzfrequenz während des Tests wird entweder über drei Elektroden auf der Brust oder über einen um die Brust geschnallten Monitor überwacht. Herzfrequenz und Sauerstoffverbrauch während jedes 6MPT werden gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer 30-m-Schleife, die in Abständen von 3 m markiert ist, mit 15 m Abstand zwischen den Pylonen und zwei 180-Grad-Kurven so weit wie möglich zu fahren. Die in 6 Minuten (m) zurückgelegte Distanz wird berechnet, indem die Anzahl der vollen Runden mit 15 m multipliziert und die in der letzten Runde zurückgelegte Distanz addiert wird.
Besuche 1-4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung

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