Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

6 minutters fremdriftstest Følsomhet for økt aerob kapasitet

21. juli 2014 oppdatert av: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Målet med dette prosjektet er å 1) bestemme responsen til 6-minutters push-testen (6MPT) og 2) utforske forholdet mellom 6MPT-avstand og mål på handikap, rullestoltilfredshet, depresjon og selvrapportert unngåelse av miljøegenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

6-minutters gangtesten er en mye brukt vurdering av aerob kapasitet, funksjon og funksjonsendring hos den ambulerende befolkningen. Et lignende klinisk og forskningsresultatinstrument som reagerer på endringer i aerob kapasitet og funksjon mangler for personer med ryggmargsskade (SCI). En 6 minutters push-test, tilpasset fra 6-minutters gangtesten, kan fylle tomrommet. Hovedmålet med dette prosjektet er å vurdere om tilbakelagt distanse i 6 minutter med fremdrift av rullestol endres etter en økning i aerob kapasitet. Vi antar at deltakerne vil presse seg lenger på 6 minutter etter at deres aerobe kapasitet øker. Det sekundære målet er å utforske sammenhengen mellom 6MPT avstand og handikap, depresjon, rullestoltilfredshet og selvrapportert unngåelse av miljøegenskaper. Vi antar at økende 6MPTdistanse vil være korrelert med redusert depresjon, redusert handikap, redusert selvrapportert unngåelse av miljøegenskaper og økende rullestoltilfredshet. Dette er en studie med lav risiko og høy nytte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg av personer med ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1 eller lavere skade
  • minst 1 år etter skaden
  • i stand til å kjøre en manuell rullestol selv
  • registrert i TMP-MN-006

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke registrert i IRB-godkjenningsforeldrestudien, "Exercise Treatment of Obesity-Related Secondary Conditions in Adults with Paraplegia", TMP-MN-006
  • Ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden
  • Hvilepuls >120
  • Systolisk blodtrykk > 180 mm Hg
  • Diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ryggmargs-skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenopptak i løpet av 6 min Push Test Fra baseline.
Tidsramme: Besøk 1-4
Forsøkspersonene vil bli forberedt ved å legge en fleksibel maske over munn og nese. Hjertefrekvensen under testing vil bli overvåket av enten tre elektroder på brystet eller av en monitor festet rundt brystet. Hjertefrekvens og oksygenforbruk under hver 6MPT vil bli målt. Deltakerne vil bli instruert om å kjøre så langt som mulig på en 30m sløyfe merket med 3m intervaller, med 15m mellom pyloner, og to 180 graders svinger. Tilbakelagt distanse på 6 minutter (m) vil bli beregnet ved å multiplisere antall fulle runder med 15 m og legge til avstanden tilbakelagt i siste runde.
Besøk 1-4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

3
Abonnere