Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

6 perces propulziós teszt érzékenység a megnövekedett aerob kapacitásra

2014. július 21. frissítette: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
A projekt célja, hogy 1) meghatározza a 6 perces tolóteszt (6MPT) reakcióképességét, és 2) feltárja a kapcsolatot a 6MPT távolság és a fogyatékosság, a kerekesszékkel való elégedettség, a depresszió és a környezeti jellemzők önbevallása szerinti elkerülése között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 6 perces sétateszt az aerob kapacitás, a funkció és a funkcionális változások széles körben használt felmérése az ambuláns populációban. A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél hiányzik egy hasonló klinikai és kutatási eredmény eszköz, amely reagálna az aerob kapacitás és funkció változásaira. A 6 perces sétatesztből adaptált 6 perces lökésteszt kitöltheti az űrt. Ennek a projektnek az elsődleges célja annak felmérése, hogy a kerekesszék meghajtásával 6 perc alatt megtett távolság változik-e az aerob kapacitás növekedését követően. Feltételezzük, hogy a résztvevők 6 percen belül tovább fognak nyomni, miután aerob kapacitásuk megnő. A másodlagos cél a 6MPT távolság és a fogyatékosság, a depresszió, a kerekesszékkel való elégedettség és a környezeti jellemzők önbevallása szerinti elkerülése közötti összefüggés feltárása. Feltételezzük, hogy a 6MPT-távolság növekedése összefügg a depresszió csökkenésével, a fogyatékosság csökkenésével, a környezeti jellemzők önbevallása szerinti elkerülésének csökkenésével és a kerekesszékkel való elégedettség növekedésével. Ez egy alacsony kockázatú, nagy haszonnal járó tanulmány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gerincvelő-sérült személyek közösségi mintája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1 vagy alacsonyabb sérülés
  • legalább 1 évvel a sérülés után
  • képes önállóan mozgatni egy kézi kerekesszéket
  • beiratkozott a TMP-MN-006

Kizárási kritériumok:

  • Nem vettek részt az IRB jóváhagyású szülői vizsgálatban, "Az elhízással kapcsolatos másodlagos állapotok gyakorlati kezelése paraplegiában szenvedő felnőtteknél", TMP-MN-006
  • Instabil angina vagy szívinfarktus az elmúlt hónapban
  • Nyugalmi pulzusszám >120
  • A szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm
  • Diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gerincvelő sérülés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az oxigénfelvételben 6 perces nyomásteszt alatt az alapvonaltól.
Időkeret: Látogatások 1-4
Az alanyok úgy készülnek, hogy rugalmas maszkot helyeznek a szájra és az orrukra. A teszt során a pulzusszámot vagy három, a mellkason elhelyezett elektródával vagy a mellkasra rögzített monitorral figyelik. Minden 6MPT alatt megmérik a pulzusszámot és az oxigénfogyasztást. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy amennyire csak lehetséges, egy 30 méteres hurkon, 3 méteres időközönként, 15 méter távolsággal a pilonok között, és két 180 fokos fordulattal hajtsanak végre. A 6 perc alatt megtett távolságot (m) úgy számítják ki, hogy a megtett teljes körök számát megszorozzák 15 méterrel, és hozzáadják az utolsó körben megtett távolságot.
Látogatások 1-4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMP MN 002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel