Prueba de propulsión de 6 minutos Sensibilidad al aumento de la capacidad aeróbica
21 de julio de 2014 actualizado por: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Los objetivos de este proyecto son 1) determinar la capacidad de respuesta de la prueba de empuje de 6 minutos (6MPT) y 2) explorar la relación entre la distancia 6MPT y las medidas de discapacidad, satisfacción con la silla de ruedas, depresión y evitación autoinformada de las características ambientales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba de caminata de 6 minutos es una evaluación ampliamente utilizada de la capacidad aeróbica, la función y el cambio funcional en la población ambulatoria.
Se carece de un instrumento similar de resultados clínicos y de investigación que responda a los cambios en la capacidad y función aeróbica para las personas con lesión de la médula espinal (LME).
Una prueba de empuje de 6 minutos, adaptada de la prueba de caminata de 6 minutos, puede llenar el vacío.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar si la distancia recorrida en 6 minutos de propulsión en silla de ruedas cambia después de un aumento en la capacidad aeróbica.
Nuestra hipótesis es que los participantes empujarán más lejos en 6 minutos después de que aumente su capacidad aeróbica.
El objetivo secundario es explorar la correlación entre la distancia 6MPT y la discapacidad, la depresión, la satisfacción con la silla de ruedas y la evitación autoinformada de las características ambientales.
Presumimos que el aumento de la distancia de 6MPT se correlacionará con la disminución de la depresión, la disminución de la discapacidad, la disminución de la evitación autoinformada de las características ambientales y el aumento de la satisfacción con la silla de ruedas.
Este es un estudio de bajo riesgo y alto beneficio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de personas con lesión medular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión T1 o inferior
- al menos 1 año después de la lesión
- capaz de autopropulsarse una silla de ruedas manual
- inscrito en TMP-MN-006
Criterio de exclusión:
- No inscrito en el estudio principal de aprobación del IRB, "Tratamiento con ejercicio de afecciones secundarias relacionadas con la obesidad en adultos con paraplejía", TMP-MN-006
- Angina inestable o infarto de miocardio en el último mes
- Frecuencia cardíaca en reposo > 120
- Presión arterial sistólica > 180 mm Hg
- Presión arterial diastólica > 100 mm Hg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión de la médula espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de oxígeno durante la prueba de empuje de 6 min desde el inicio.
Periodo de tiempo: Visitas 1-4
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Los sujetos se prepararán colocándoles una máscara flexible sobre la boca y la nariz.
La frecuencia cardíaca durante la prueba será monitoreada por tres electrodos en el pecho o por un monitor atado alrededor del pecho.
Se medirá la frecuencia cardíaca y el consumo de oxígeno durante cada 6MPT.
Se indicará a los participantes que se impulsen lo más lejos posible en un bucle de 30 m marcado a intervalos de 3 m, con 15 m entre pilones y dos giros de 180 grados.
La distancia recorrida en 6 minutos (m) se calculará multiplicando el número de vueltas completas completadas por 15 m y sumando la distancia recorrida en la última vuelta.
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Visitas 1-4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMP MN 002
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