Sensibilidade do teste de propulsão de 6 minutos para aumentar a capacidade aeróbica
21 de julho de 2014 atualizado por: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Os objetivos deste projeto são 1) determinar a capacidade de resposta do Teste de Empurrão de 6 Minutos (6MPT) e 2) explorar a relação entre a distância 6MPT e as medidas de deficiência, satisfação com a cadeira de rodas, depressão e evitação auto-relatada de características ambientais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O teste de caminhada de 6 minutos é uma avaliação amplamente utilizada da capacidade aeróbica, função e alteração funcional na população ambulatorial.
Um instrumento de resultado clínico e de pesquisa semelhante que responda a mudanças na capacidade e função aeróbica está faltando para pessoas com lesão da medula espinhal (LM).
Um teste de esforço de 6 minutos, adaptado do teste de caminhada de 6 minutos, pode preencher o vazio.
O objetivo principal deste projeto é avaliar se a distância percorrida em 6 minutos de propulsão da cadeira de rodas muda após um aumento na capacidade aeróbica.
Nossa hipótese é que os participantes irão se esforçar mais em 6 minutos após o aumento de sua capacidade aeróbica.
O objetivo secundário é explorar a correlação entre a distância 6MPT e deficiência, depressão, satisfação com a cadeira de rodas e auto-relato de evitação de características ambientais.
Nossa hipótese é que o aumento da distância de 6MPT estará correlacionado com a diminuição da depressão, diminuição do handicap, diminuição do auto-relato de evitação de características ambientais e aumento da satisfação com a cadeira de rodas.
Este é um estudo de baixo risco e alto benefício.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária de pessoas com lesão medular
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão T1 ou inferior
- pelo menos 1 ano após a lesão
- capaz de autopropulsionar uma cadeira de rodas manual
- inscrito no TMP-MN-006
Critério de exclusão:
- Não inscrito no estudo dos pais aprovado pelo IRB, "Tratamento de exercícios para condições secundárias relacionadas à obesidade em adultos com paraplegia", TMP-MN-006
- Angina instável ou infarto do miocárdio no último mês
- Frequência cardíaca em repouso > 120
- Pressão arterial sistólica > 180 mm Hg
- Pressão arterial diastólica > 100 mm Hg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Lesão da medula espinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no consumo de oxigênio durante 6 min Teste de pressão da linha de base.
Prazo: Visitas 1-4
|
Os sujeitos serão preparados colocando uma máscara flexível sobre a boca e o nariz.
A frequência cardíaca durante o teste será monitorada por três eletrodos no peito ou por um monitor preso ao peito.
A frequência cardíaca e o consumo de oxigênio durante cada 6MPT serão medidos.
Os participantes serão instruídos a impulsionar o mais longe possível em um loop de 30m marcado em intervalos de 3m, com 15m entre os pilares e duas voltas de 180 graus.
A distância percorrida em 6 minutos (m) será calculada multiplicando o número de voltas completas completadas por 15m e somando a distância percorrida na última volta.
|
Visitas 1-4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMP MN 002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal