Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6minutový test citlivosti pohonu na zvýšenou aerobní kapacitu

21. července 2014 aktualizováno: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Cíle tohoto projektu jsou 1) určit schopnost reagovat 6minutovým tlakovým testem (6MPT) a 2) prozkoumat vztah mezi vzdáleností 6MPT a mírou handicapu, spokojeností s invalidním vozíkem, depresí a samouvedeným vyhýbáním se environmentálním prvkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Test 6 minut chůze je široce používaným hodnocením aerobní kapacity, funkce a funkčních změn u ambulantní populace. Podobný klinický a výzkumný nástroj, který by reagoval na změny aerobní kapacity a funkce, chybí u osob s poraněním míchy (SCI). Prázdný prostor může zaplnit 6minutový push test, upravený z testu 6minutové chůze. Primárním cílem tohoto projektu je posoudit, zda se po zvýšení aerobní kapacity změní ujetá vzdálenost za 6 minut pohonu invalidního vozíku. Předpokládáme, že účastníci budou tlačit dále za 6 minut poté, co se jejich aerobní kapacita zvýší. Sekundárním cílem je prozkoumat korelaci mezi vzdáleností 6MPT a handicapem, depresí, spokojeností s invalidním vozíkem a vlastním vyhýbáním se environmentálním rysům. Předpokládáme, že zvýšení vzdálenosti 6MPT bude korelovat se snížením deprese, snížením handicapu, snížením sebeuváděného vyhýbání se environmentálním prvkům a zvýšením spokojenosti na invalidním vozíku. Jedná se o studii s nízkým rizikem a vysokým přínosem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní vzorek osob s poraněním míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zranění T1 nebo nižší
  • minimálně 1 rok po zranění
  • schopný samohybně pohánět ruční invalidní vozík
  • zapsaný v TMP-MN-006

Kritéria vyloučení:

  • Nezařazeno do rodičovské studie se schválením IRB, "Léčba cvičení sekundárních stavů souvisejících s obezitou u dospělých s paraplegií", TMP-MN-006
  • Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledního měsíce
  • Klidová tepová frekvence >120
  • Systolický krevní tlak > 180 mm Hg
  • Diastolický krevní tlak > 100 mm Hg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Poranění míchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu kyslíku během 6 minut Push Test Od základní linie.
Časové okno: Návštěvy 1-4
Subjekty budou připraveny nasazením pružné masky na ústa a nos. Tepová frekvence během testování bude monitorována buď třemi elektrodami na hrudníku nebo monitorem připevněným kolem hrudníku. Během každého 6MPT bude měřena srdeční frekvence a spotřeba kyslíku. Účastníci budou instruováni, aby se posunuli co nejdále na 30m smyčce označené v 3m intervalech, s 15m mezi pylony a dvěma obraty o 180 stupňů. Vzdálenost ujetá za 6 minut (m) bude vypočítána vynásobením počtu dokončených celých kol 15 m a přičtením vzdálenosti ujeté v posledním kole.
Návštěvy 1-4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMP MN 002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit