관절염 재단 태극권 프로그램 평가
2013년 11월 4일 업데이트: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 주요 목표는 관절염이 있는 사람들을 위한 관절염 재단(AF) 태극권 프로그램의 효과와 타당성을 평가하는 것입니다.
미국에서 가장 널리 퍼진 만성 질환이자 장애의 주요 원인인 관절염은 만성 통증과 관절 및 연조직의 진행성 손상을 특징으로 합니다.
신체 활동을 촉진하는 것은 관절염 관리를 해결하기 위한 핵심 공중 보건 전략이지만, 관절염이 있는 사람들을 위한 운동 중재로서 AF 태극권 프로그램의 홍보를 지원하려면 효과 및 실행 가능성에 관한 더 많은 과학적 데이터가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
358
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가보고 의사 진단 관절염
- 18세 이상
- 도움 없이 독립적으로 움직일 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 비영어권
- 인지 장애
- 심각한 의학적 상태: MI 병력, 뇌졸중, 처방된 베타 차단제, 지난 6개월 동안의 수술, 조절되지 않는 고혈압, 흉통, 진성 당뇨병
- 신체 기능의 심각한 손상
- 지난 3개월 동안 태극권 운동 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
일반 케어만 가능합니다.
일반적인 치료는 이러한 피험자가 건강한 삶을 위해 찾을 수 있는 의료 종사자 또는 기타 프로그램에서 원하는 치료로 정의됩니다.
이 팔의 피험자는 8주간의 후속 데이터 수집 후 AF 태극권 개입을 제공받게 됩니다.
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실험적: 태극권
평소 케어 플러스 태극권.
이 피험자들은 모든 의료 종사자 또는 기타 프로그램의 치료를 받을 수 있으며 8주 동안 AF 태극권 프로그램을 받게 됩니다.
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이 연구의 주요 목표는 관절염이 있는 사람들을 위한 관절염 재단(AF) 태극권 프로그램의 효과와 타당성을 평가하는 것입니다.
미국에서 가장 널리 퍼진 만성 질환이자 장애의 주요 원인인 관절염은 만성 통증과 관절 및 연조직의 진행성 손상을 특징으로 합니다.
신체 활동을 촉진하는 것은 관절염 관리를 해결하기 위한 핵심 공중 보건 전략이지만, 관절염이 있는 사람들을 위한 운동 중재로서 AF 태극권 프로그램의 홍보를 지원하려면 효과 및 실행 가능성에 관한 더 많은 과학적 데이터가 필요합니다.
참가자는 무작위로 연구의 개입 또는 지연된 통제 부문에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절염 증상.
기간: 기준선 , 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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관절염 증상에는 10cm VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정한 통증, 경직 및 피로가 포함됩니다.
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기준선 , 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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HAQ의 장애 척도는 신체 기능 및 질병 진행을 평가하는 데 사용됩니다.
질병 특이적 측정으로서 많은 류머티즘 문헌에서 사용됩니다.
8개 영역(옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 활동, 준비, 잡기)에서 일상 생활의 20가지 특정 활동을 쿼리하는 항목을 포함하고 보조 장치 사용에 따라 점수를 조정합니다.
HAQ는 0에서 3까지 점수가 매겨지며 0은 장애가 없음을 나타내고 3은 최대 장애를 나타냅니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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관절염 자기효능감(ASE)
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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관절염 관리를 위한 자기효능감은 Lorig와 동료들이 개발한 관절염 자기효능감 척도의 두 가지 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 개인이 통증 감소, 정상적인 활동을 방해하지 않는 통증 유지, 관절염으로 인한 좌절감 처리를 포함하여 자신의 관절염 관리 능력에 대해 자신감을 느끼는 정도를 평가합니다.
통증 하위 척도(5개 항목) 및 기타 증상 하위 척도(6개 항목)가 사용됩니다.
항목은 0= "매우 불확실함" 및 100= "매우 확실함"인 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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폭포 감시
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 16주.
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이전에 사용된 방법을 이 프로토콜의 특정 일정에 맞게 조정하면 개입 및 제어 참가자 모두 기준선에서 "낙상 일정"이 제공되고 낙상이 있는 경우 16주 동안 매일 기록하도록 지시됩니다.
낙상은 "의도하지 않고 바닥이나 지면에 떨어지는 것"으로 정의됩니다.
이 기록은 8주 태극권 과정 및/또는 8주 후속 조치 기간을 통해 개입 그룹을 다룰 것입니다.
대조군 기록은 태극권 전 8주와 지연된 태극권 과정 동안을 포함합니다.
달력은 완성 후 우편으로 발송됩니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 16주.
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50피트 걷기 테스트
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주
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이것은 관절염이 있는 노인의 최대 이하 보행 기능을 객관적으로 측정한 것입니다.
관절염 약물의 약리학적 임상 시험에 참여하는 피험자의 신체 기능 결과를 측정하기 위해 개발되었습니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주
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다방향 도달 테스트
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주
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이 테스트는 노인의 낙상을 연구하기 위해 개발된 균형 테스트입니다.
앉거나 서있는 동안(발을 편안하게 벌리고) 피험자는 앞, 뒤 또는 옆 방향으로 손을 뻗습니다.
도달한 거리는 인치 단위로 측정됩니다.
이 도구는 평가자 간 신뢰도가 높습니다(ICC=.99).
및 테스트-재테스트 신뢰도(ICC-.98)
이 도구는 Berg Balance 및 Timed up and Go Tests와 동시 유효성이 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주
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시간 초과 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주
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이 테스트는 기능 강도 테스트입니다.
발을 땅에 대고 의자에 앉은 자세(3점)에서 서 있는 자세(2점)로 지지 기반이 전환될 때 동적 균형을 유지하기 위해 신체의 질량 중심의 조정된 제어를 테스트합니다.
검사-재검사 신뢰도는 ICC=.84인 것으로 나타났습니다.
남성용 및 .92
여성들을위한.
또한 최대 중량 조정 레그 프레스 성능과 동시 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주
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싱글 레그 스탠스(SLS)
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주
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이것은 질병이 없는 개인의 흔들림의 진폭 및 속도와 상관 관계가 있는 시간 제한 테스트입니다.
SLS를 유지하는 능력은 일반적으로 나이가 들면서 감소합니다.
테스트는 눈을 뜨고 수행되며 피험자는 가슴에 팔을 대고 한쪽 다리로 서 있습니다.
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기준선, 기준선 평가로부터 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과는 심리 사회적 측정입니다.
기간: 기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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심리사회적 측정에는 다음이 포함됩니다. Rheumatology Attitudes Index(RAI, 무력감)
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기준선, 기준선 평가로부터 8주, 기준선 평가로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Thurston Arthritis Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .