Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Arthritis Foundation Tai Chi-programmet

4. november 2013 opdateret af: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af ​​arthritis foundation (AF) Tai Chi-programmet for mennesker med gigt. Gigt, den mest udbredte kroniske tilstand i USA og en førende årsag til handicap, er karakteriseret ved kroniske smerter og progressiv svækkelse af led og blødt væv. Fremme af fysisk aktivitet er en vigtig folkesundhedsstrategi for at håndtere gigtbehandling, men der er behov for flere videnskabelige data vedrørende effektivitet og gennemførlighed for at understøtte promoveringen af ​​AF Tai Chi-programmet som en træningsintervention for mennesker med gigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret læge diagnosticeret gigt
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan bevæge sig selvstændigt uden assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitiv svækkelse
  • Alvorlige medicinske tilstande: Anamnese med MI, slagtilfælde, ordinerede betablokkere, kirurgi i de seneste 6 måneder, ukontrolleret hypertension, brystsmerter, diabetes mellitus
  • Alvorlig svækkelse af fysisk funktionsevne
  • Deltagelse i Tai Chi øvelse i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kun sædvanlig pleje. Sædvanlig pleje er defineret som den pleje, disse forsøgspersoner gerne vil søge hos enhver læge eller et andet program, de måtte søge for en sund livsstil. Forsøgspersonerne i denne arm vil blive tilbudt AF Tai Chi-interventionen efter en 8 ugers opfølgningsdataindsamling
EKSPERIMENTEL: Tai Chi
Almindelig pleje plus Tai Chi. Disse forsøgspersoner vil få lov til at søge pleje hos enhver læge eller andre programmer og vil modtage AF Tai Chi-programmet i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af Arthritis Foundation Tai Chi-programmet
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af ​​arthritis foundation (AF) Tai Chi-programmet for mennesker med gigt. Gigt, den mest udbredte kroniske tilstand i USA og en førende årsag til handicap, er karakteriseret ved kroniske smerter og progressiv svækkelse af led og blødt væv. Fremme af fysisk aktivitet er en vigtig folkesundhedsstrategi for at håndtere gigtbehandling, men der er behov for flere videnskabelige data vedrørende effektivitet og gennemførlighed for at understøtte promoveringen af ​​AF Tai Chi-programmet som en træningsintervention for mennesker med gigt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til undersøgelsens interventions- eller forsinkede kontrolarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gigt symptomer.
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Gigtsymptomer omfatter smerte, stivhed og træthed målt med en 10 cm Visual Analog Scale (VAS)
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Handicapskalaen for HAQ vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion og sygdomsprogression. Som en sygdomsspecifik foranstaltning bruges den i meget af den reumatologiske litteratur. Det inkluderer elementer, der forespørger 20 specifikke aktiviteter i dagligdagen i 8 domæner (påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, aktiviteter, klar, greb) og justerer score baseret på brugen af ​​hjælpemidler. HAQ er scoret fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer ingen handicap og 3 repræsenterer maksimal handicap.
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Arthritis Self Efficacy (ASE)
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Self-efficacy til at håndtere gigt vil blive vurderet ved hjælp af to underskalaer fra Arthritis Self Efficacy Scale udviklet af Lorig og kolleger. Skalaen vurderer, i hvilken grad en person føler sig sikker på hans eller hendes evne til at håndtere sin gigt, herunder aftagende smerte, forhindre smerter i at forstyrre normale aktiviteter og håndtering af frustration over at have gigt. Smerteunderskalaen (5 punkter) og de øvrige symptomer underskalaen (6 punkter) vil blive brugt. Elementerne scores på en Likert-skala med 0 = "meget usikker" og 100 = "meget sikker"
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Overvågning af fald
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 16 uger fra baseline vurdering.
Ved at tilpasse en tidligere anvendt metode til den særlige tidsplan for denne protokol, vil både interventions- og kontroldeltagere blive givet en "faldskalender" ved baseline og instrueret i at registrere hver dag i 16 uger, hvis de havde et fald. Fald defineres som "utilsigtet at komme til at hvile på gulvet eller jorden". Denne registrering vil dække interventionsgruppen gennem 8 ugers Tai Chi-kursus og eller en 8 ugers opfølgningsperiode. Kontrolgruppeposten vil dække de 8 uger før Tai Chi og under det forsinkede Tai Chi-kursus. Kalenderne vil blive sendt ind efter færdiggørelse.
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 16 uger fra baseline vurdering.
50 fods gangtest
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Dette er et objektivt mål for submaksimal gangfunktion hos ældre voksne med gigt. Det blev udviklet til at være et resultatmål for fysisk funktion for forsøgspersoner, der deltager i farmakologiske kliniske forsøg med gigtmedicin.
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Multidirektional rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Denne test er en balancetest udviklet til at studere fald hos ældre. Udføres, mens de enten sidder eller står, (fødderne komfortabelt fra hinanden) når forsøgspersonerne enten fremad, bagud eller sidelæns. Nåede afstande måles i tommer. Værktøjet har høj inter-rater pålidelighed (ICC=.99) og test-gentest pålidelighed (ICC-.98) Værktøjet har vist sig at have en samtidig validitet med Berg Balance og Timed up and Go testene.
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Tidsindstillet stolestandstest
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Denne test er en funktionel styrketest. Den tester den koordinerede kontrol af kroppens massecenter for at opretholde dynamisk balance, når støttefoden overgår fra at sidde på en stol med fødderne på jorden (3-punkts) til at stå (2 point). Test-gentest-pålidelighed har vist sig at være ICC=.84 for mænd og .92 for kvinder. Det har også vist sig at have samtidig gyldighed med maksimal vægt justeret benpres ydeevne.
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Single Leg Stance (SLS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering
Dette er en tidsbestemt test, som er blevet korreleret med amplitude og svajhastighed hos personer uden sygdom. Evnen til at opretholde SLS falder generelt med stigende alder. Testen udføres med åbne øjne, og forsøgspersonerne står på et ben, mens de placerer armene hen over brystet.
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære udfald er psykosociale mål.
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering
Psykosociale foranstaltninger omfatter: Reumatologi Attitudes Index (RAI, hjælpeløshed)
Baseline, 8 uger fra baseline vurdering, 1 år fra baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Arthritis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Thurston Arthritis Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (SKØN)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-1048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner