Avaliação do Programa de Tai Chi da Arthritis Foundation
4 de novembro de 2013 atualizado por: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a viabilidade do Programa de Tai Chi da Artrite Foundation (AF) para Pessoas com Artrite.
A artrite, a condição crônica mais prevalente nos EUA e uma das principais causas de incapacidade, é caracterizada por dor crônica e comprometimento progressivo das articulações e tecidos moles.
A promoção da atividade física é uma estratégia de saúde pública fundamental para abordar o tratamento da artrite, mas são necessários mais dados científicos sobre a eficácia e a viabilidade para apoiar a promoção do AF Tai Chi Program como uma intervenção de exercícios para pessoas com artrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
358
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato de artrite diagnosticada pelo médico
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de se mover de forma independente sem ajuda
Critério de exclusão:
- Gravidez
- não fala inglês
- Comprometimento cognitivo
- Condições médicas graves: história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, betabloqueadores prescritos, cirurgia nos últimos 6 meses, hipertensão não controlada, dor no peito, diabetes mellitus
- Comprometimento grave do funcionamento físico
- Participação em exercícios de Tai Chi nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Apenas cuidados habituais.
O cuidado usual é definido como o cuidado que esses indivíduos gostariam de buscar de qualquer profissional de saúde ou outro programa que possam buscar para uma vida saudável.
Os indivíduos neste braço receberão a intervenção AF Tai Chi após uma coleta de dados de acompanhamento de 8 semanas
|
|
|
EXPERIMENTAL: Tai chi
Cuidados habituais mais Tai Chi.
Esses indivíduos poderão procurar atendimento de qualquer profissional de saúde ou qualquer outro programa e receberão o programa AF Tai Chi por 8 semanas.
|
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a viabilidade do Programa de Tai Chi da Artrite Foundation (AF) para Pessoas com Artrite.
A artrite, a condição crônica mais prevalente nos EUA e uma das principais causas de incapacidade, é caracterizada por dor crônica e comprometimento progressivo das articulações e tecidos moles.
A promoção da atividade física é uma estratégia de saúde pública fundamental para abordar o tratamento da artrite, mas são necessários mais dados científicos sobre a eficácia e a viabilidade para apoiar a promoção do AF Tai Chi Program como uma intervenção de exercícios para pessoas com artrite.
Os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção ou braço de controle atrasado do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de artrite.
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
Os sintomas da artrite incluem dor, rigidez e fadiga medidos usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
A escala de incapacidade do HAQ será usada para avaliar o funcionamento físico e a progressão da doença.
Como uma medida específica da doença, é usado em grande parte da literatura reumatológica.
Inclui itens que questionam 20 atividades específicas da vida diária em 8 domínios (vestir, levantar, comer, caminhar, higiene, atividades, pronto, agarrar) e ajusta pontuações com base no uso de dispositivos de assistência.
O HAQ é pontuado de 0 a 3, com 0 representando nenhuma incapacidade e 3 representando incapacidade máxima.
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
|
Autoeficácia da Artrite (ASE)
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
A autoeficácia para controlar a artrite será avaliada usando duas subescalas da Arthritis Self Efficacy Scale desenvolvida por Lorig e colegas.
A escala avalia o grau em que um indivíduo se sente confiante sobre sua capacidade de controlar sua artrite, incluindo diminuir a dor, evitar que a dor interfira nas atividades normais e lidar com a frustração de ter artrite.
Serão utilizadas a subescala de dor (5 itens) e a subescala de outros sintomas (6 itens).
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert com 0= "muito incerto" e 100= "muito certo"
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
|
Vigilância de quedas
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 16 semanas a partir da avaliação inicial.
|
Adaptando um método usado anteriormente ao cronograma específico deste protocolo, os participantes de intervenção e controle receberão um "calendário de quedas" na linha de base e instruídos a registrar cada dia durante 16 semanas se tiverem uma queda.
As quedas são definidas como "involuntariamente parando no chão ou chão".
Este registro abrangerá o grupo de intervenção durante o curso de Tai Chi de 8 semanas e/ou um período de acompanhamento de 8 semanas.
O registro do grupo de controle cobrirá as 8 semanas antes do Tai Chi e durante o curso de Tai Chi atrasado.
Os calendários serão enviados por correio após a conclusão.
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 16 semanas a partir da avaliação inicial.
|
|
Teste de caminhada de 50 pés
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
Esta é uma medida objetiva da função de caminhada submáxima em idosos com artrite.
Foi desenvolvido para ser uma medida de resultado da função física para indivíduos que participam de ensaios clínicos farmacológicos de medicamentos para artrite.
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
|
Teste de Alcance Multidirecional
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
Este teste é um teste de equilíbrio desenvolvido para estudar quedas em idosos.
Realizado sentado ou em pé, (com os pés confortavelmente afastados), os sujeitos alcançam para frente, para trás ou para os lados.
As distâncias alcançadas são medidas em polegadas.
A ferramenta tem alta confiabilidade entre avaliadores (ICC=0,99)
e confiabilidade teste-reteste (ICC-0,98)
A ferramenta demonstrou ter uma validade concorrente com os testes Berg Balance e Timed up and Go.
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
|
Teste de Levantamento de Cadeira Cronometrado
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
Este teste é um teste de força funcional.
Ele testa o controle coordenado do centro de massa do corpo para manter o equilíbrio dinâmico enquanto a base de apoio passa de sentado em uma cadeira com os pés no chão (3 pontos) para em pé (2 pontos).
A confiabilidade teste-reteste demonstrou ser ICC = 0,84
para homens e 0,92
para mulheres.
Também demonstrou ter validade concorrente com o desempenho do leg press ajustado com peso máximo.
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
|
Postura de perna única (SLS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
Este é um teste cronometrado que tem sido correlacionado com a amplitude e velocidade de oscilação em indivíduos sem doença.
A capacidade de manter SLS geralmente diminui com o aumento da idade.
O teste é realizado com os olhos abertos, e os indivíduos ficam em uma perna enquanto colocam os braços sobre o peito.
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados secundários são medidas psicossociais.
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
As medidas psicossociais incluem: Índice de Atitudes Reumatológicas (RAI, desamparo)
|
Linha de base, 8 semanas a partir da avaliação inicial, 1 ano a partir da avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Thurston Arthritis Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-1048
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .