关节炎基金会太极计划的评估
2013年11月4日 更新者：Leigh F Callahan, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
本研究的主要目标是评估关节炎基金会 (AF) 太极项目针对关节炎患者的有效性和可行性。
关节炎是美国最普遍的慢性疾病，也是导致残疾的主要原因，其特征是慢性疼痛以及关节和软组织的进行性损伤。
促进身体活动是解决关节炎管理的一项关键公共卫生策略，但需要更多关于有效性和可行性的科学数据来支持将 AF 太极计划作为关节炎患者的运动干预措施进行推广。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告的医生诊断为关节炎
- 年满 18 岁
- 无需帮助即可独立行动
排除标准：
- 怀孕
- 不会说英语
- 认知障碍
- 严重疾病：心肌梗死病史、中风、处方β-受体阻滞剂、过去 6 个月的手术、未控制的高血压、胸痛、糖尿病
- 身体机能严重受损
- 最近3个月参加过太极拳练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
仅常规护理。
常规护理被定义为这些受试者希望从任何医疗保健从业者或他们可能寻求健康生活的其他计划中寻求的护理。
在 8 周的后续数据收集后，将向该组中的受试者提供 AF 太极拳干预
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实验性的：太极
平时护理加太极拳。
这些受试者将被允许从任何健康从业者或任何其他计划寻求护理，并将接受 AF 太极计划 8 周。
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本研究的主要目标是评估关节炎基金会 (AF) 太极项目针对关节炎患者的有效性和可行性。
关节炎是美国最普遍的慢性疾病，也是导致残疾的主要原因，其特征是慢性疼痛以及关节和软组织的进行性损伤。
促进身体活动是解决关节炎管理的一项关键公共卫生策略，但需要更多关于有效性和可行性的科学数据来支持将 AF 太极计划作为关节炎患者的运动干预措施进行推广。
参与者将被随机分配到研究的干预或延迟控制组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节炎症状。
大体时间：基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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关节炎症状包括使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛、僵硬和疲劳
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基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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HAQ 的残疾量表将用于评估身体机能和疾病进展。
作为一种疾病特异性测量，它被用于许多风湿病学文献中。
它包括查询 8 个领域（穿衣、起床、吃饭、行走、卫生、活动、准备、抓握）的 20 个具体日常生活活动的项目，并根据辅助设备的使用情况调整分数。
HAQ 从 0 到 3 打分，0 代表没有残疾，3 代表最大残疾。
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基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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关节炎自我效能 (ASE)
大体时间：基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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管理关节炎的自我效能将使用 Lorig 及其同事开发的关节炎自我效能量表中的两个分量表进行评估。
该量表评估个人对自己控制关节炎的能力的信心程度，包括减轻疼痛、防止疼痛干扰正常活动，以及处理关节炎带来的挫折感。
将使用疼痛分量表（5 项）和其他症状分量表（6 项）。
这些项目在李克特式量表上评分，0=“非常不确定”，100=“非常确定”
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基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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跌倒监控
大体时间：基线，从基线评估起 8 周，从基线评估起 16 周。
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根据本协议的特定时间表调整以前使用的方法，干预和控制参与者将在基线时获得“跌倒日历”，并指示如果跌倒，则每天记录 16 周。
跌倒被定义为“无意中跌倒在地板或地面上”。
该记录将涵盖整个 8 周太极课程和/或 8 周跟进期的干预组。
对照组记录将涵盖太极拳开始前的 8 周和延迟的太极拳课程期间。
日历将在完成后邮寄。
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基线，从基线评估起 8 周，从基线评估起 16 周。
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50 英尺步行测试
大体时间：基线，从基线评估起 8 周
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这是对患有关节炎的老年人次最大行走功能的客观测量。
它被开发为参与关节炎药物的药理临床试验的受试者身体机能的结果测量。
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基线，从基线评估起 8 周
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多向到达测试
大体时间：基线，从基线评估起 8 周
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该测试是为研究老年人跌倒而开发的平衡测试。
在坐着或站着（双脚舒适地分开）时，受试者可以向前、向后或向侧面伸手。
到达的距离以英寸为单位。
该工具具有较高的评分者间可靠性 (ICC=.99)
和重测信度 (ICC-.98)
该工具已被证明与 Berg Balance 和 Timed up and Go 测试具有并发有效性。
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基线，从基线评估起 8 周
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计时椅站立测试
大体时间：基线，从基线评估起 8 周
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该测试是功能强度测试。
它测试身体重心的协调控制，以在支撑基础从坐在椅子上双脚着地（3 点）到站立（2 点）的过程中保持动态平衡。
重测信度显示为 ICC=.84
男士和 .92
对女性来说。
它还显示出与最大重量调整腿举性能同时有效。
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基线，从基线评估起 8 周
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单腿站姿 (SLS)
大体时间：基线，从基线评估起 8 周
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这是一个定时测试，它与没有疾病的个体的摇摆幅度和速度相关。
维持 SLS 的能力通常随着年龄的增长而降低。
测试是睁着眼睛进行的，受试者单腿站立，同时将双臂放在胸前。
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基线，从基线评估起 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果是社会心理测量。
大体时间：基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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社会心理测量包括： 风湿病学态度指数（RAI，无助）
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基线，基线评估后 8 周，基线评估后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leigh F Callahan, PhD、University of North Carolina at Chapel Hill, Thurston Arthritis Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月17日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月4日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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