Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niveltulehdussäätiön Tai Chi -ohjelman arviointi

maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida niveltulehdussäätiön (AF) Tai Chi -ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta niveltulehdusta sairastaville ihmisille. Niveltulehdukselle, joka on Yhdysvaltojen yleisin krooninen sairaus ja johtava vammaisuuden aiheuttaja, on tunnusomaista krooninen kipu sekä nivelten ja pehmytkudosten etenevä vaurioituminen. Fyysisen aktiivisuuden edistäminen on keskeinen kansanterveysstrategia niveltulehduksen hallinnassa, mutta tehokkuudesta ja toteutettavuudesta tarvitaan lisää tieteellistä tietoa, jotta voidaan tukea AF Tai Chi -ohjelman edistämistä niveltulehdusta sairastavien harjoitteluvälineenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omatoimisesti ilmoittanut lääkäri diagnosoi niveltulehduksen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei-englanninkielinen
  • Kognitiivinen rajoite
  • Vakavat sairaudet: aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus, määrätyt beetasalpaajat, leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti, rintakipu, diabetes mellitus
  • Vaikea fyysisen toiminnan heikkeneminen
  • Osallistuminen Tai Chi -harjoitukseen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain tavallinen hoito. Tavanomainen hoito määritellään hoidoksi, jota nämä tutkittavat haluaisivat saada kaikilta terveydenhuollon ammattilaisilta tai muulta ohjelmalta, jota he voivat hakea terveellisen elämän edistämiseksi. Tämän haaran koehenkilöille tarjotaan AF Tai Chi -interventiota 8 viikon seurantatietojen keruun jälkeen
KOKEELLISTA: Taiji
Tavallinen hoito plus Tai Chi. Nämä koehenkilöt voivat hakea hoitoa kaikilta terveydenhuollon ammattilaisilta tai muilta ohjelmilta, ja he saavat AF Tai Chi -ohjelman 8 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida niveltulehdussäätiön (AF) Tai Chi -ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta niveltulehdusta sairastaville ihmisille. Niveltulehdukselle, joka on Yhdysvaltojen yleisin krooninen sairaus ja johtava vammaisuuden aiheuttaja, on tunnusomaista krooninen kipu sekä nivelten ja pehmytkudosten etenevä vaurioituminen. Fyysisen aktiivisuuden edistäminen on keskeinen kansanterveysstrategia niveltulehduksen hallinnassa, mutta tehokkuudesta ja toteutettavuudesta tarvitaan lisää tieteellistä tietoa, jotta voidaan tukea AF Tai Chi -ohjelman edistämistä niveltulehdusta sairastavien harjoitteluvälineenä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tutkimuksen interventio- tai viivästettyyn kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niveltulehduksen oireet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
Niveltulehduksen oireita ovat kipu, jäykkyys ja väsymys mitattuna 10 cm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
HAQ:n vammaisuusasteikkoa käytetään fyysisen toiminnan ja taudin etenemisen arvioimiseen. Tautikohtaisena toimenpiteenä sitä käytetään suuressa osassa reumatologista kirjallisuutta. Se sisältää kohteita, jotka kyselevät 20 erityistä päivittäisen elämän toimintoa kahdeksalla alueella (pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, aktiviteetit, valmius, pito) ja säätää arvoja apuvälineiden käytön perusteella. HAQ pisteytetään 0–3, jolloin 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 3 edustaa maksimivammaa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
Niveltulehdus Self Efficacy (ASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
Itsetehokkuutta niveltulehduksen hallinnassa arvioidaan käyttämällä kahta ala-asteikkoa Lorigin ja kollegoiden kehittämästä Arthritis Self Efficacy Scale -asteikosta. Asteikko arvioi, missä määrin henkilö tuntee olonsa varmaksi kyvystään hallita niveltulehdustaan, mukaan lukien kivun vähentäminen, kivun estäminen häiritsemästä normaalia toimintaa ja niveltulehduksen aiheuttaman turhautumisen hallinta. Kivun alaasteikkoa (5 kohtaa) ja muiden oireiden alaasteikkoa (6 kohtaa) käytetään. Kohteet pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 0 = "erittäin epävarma" ja 100 = "erittäin varma"
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
Fallsin valvonta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista.
Kun aiemmin käytetty menetelmä mukautetaan tämän protokollan tiettyyn aikatauluun, sekä interventio- että kontrolliosallistujille annetaan "saatumiskalenteri" lähtötilanteessa ja opastetaan kirjaamaan jokainen päivä 16 viikon ajan, jos he ovat kaatuneet. Putoaminen määritellään "tahattomasti pysähtymiseksi lattialle tai maahan". Tämä tietue kattaa interventioryhmän 8 viikon tai chi -kurssin ja tai 8 viikon seurantajakson ajan. Kontrolliryhmän ennätys kattaa 8 viikkoa ennen Tai Chi -kurssia ja viivästyneen tai chi -kurssin aikana. Kalenterit postitetaan valmistumisen jälkeen.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 16 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista.
50 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Tämä on objektiivinen mitta submaksimaalisesta kävelytoiminnasta vanhemmilla aikuisilla, joilla on niveltulehdus. Se kehitettiin fyysisen toiminnan tulosmittariksi koehenkilöille, jotka osallistuvat farmakologisiin kliinisiin niveltulehduslääkkeiden tutkimuksiin.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Monisuuntainen kattavuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Tämä testi on tasapainotesti, joka on kehitetty tutkimaan vanhusten kaatumisia. Tehdessään joko istuen tai seisten (jalat mukavasti erillään) kohteet ulottuvat joko eteenpäin, taaksepäin tai sivuttain. Saavutetut etäisyydet mitataan tuumina. Työkalulla on korkea arvioijien välinen luotettavuus (ICC=.99) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICC-.98) Työkalun on osoitettu olevan yhtäaikainen Berg Balance- ja Timed up and Go -testien kanssa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Ajastettu tuolitelineiden testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Tämä testi on toiminnallinen lujuustesti. Se testaa kehon painopisteen koordinoitua hallintaa dynaamisen tasapainon ylläpitämiseksi, kun tukipohja siirtyy tuolilla istumisesta jalat maassa (3 pistettä) seisomaan (2 pistettä). Testin uudelleentestauksen luotettavuuden on osoitettu olevan ICC=.84 miehille ja .92 naisille. Sillä on myös osoitettu olevan yhtäaikainen voimassa maksimipainolla säädetyn jalkapuristimen suorituskyvyn kanssa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Yksijalkainen asento (SLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
Tämä on ajastettu testi, joka on korreloitu amplitudin ja huojunnan nopeuden kanssa yksilöillä, joilla ei ole sairautta. Kyky ylläpitää SLS:ää yleensä heikkenee iän myötä. Testi suoritetaan silmät auki, ja koehenkilöt seisovat yhdellä jalalla ja laittavat kädet rintakehän yli.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset ovat psykososiaalisia mittareita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista
Psykososiaalisia mittareita ovat: Reumatologia-asenneindeksi (RAI, avuttomuus)
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista, 1 vuosi lähtötilanteen arvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Thurston Arthritis Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-1048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa