Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Arthritis Foundation Tai Chi-programmet

4 november 2013 uppdaterad av: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Det primära målet med denna studie är att bedöma effektiviteten och genomförbarheten av arthritis foundation (AF) Tai Chi-programmet för personer med artrit. Artrit, det vanligaste kroniska tillståndet i USA och en ledande orsak till funktionshinder, kännetecknas av kronisk smärta och progressiv försämring av leder och mjukdelar. Främjande av fysisk aktivitet är en viktig folkhälsostrategi för att hantera artrit, men mer vetenskapliga data om effektivitet och genomförbarhet behövs för att stödja främjandet av AF Tai Chi-programmet som en träningsintervention för personer med artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

358

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad läkare diagnostiserade artrit
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kan röra sig självständigt utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Icke engelsktalande
  • Kognitiv försämring
  • Allvarliga medicinska tillstånd: Anamnes med hjärtinfarkt, stroke, ordinerade betablockerare, operation under de senaste 6 månaderna, okontrollerad hypertoni, bröstsmärtor, diabetes mellitus
  • Allvarlig försämring av fysisk funktion
  • Deltagande i Tai Chi-övningar under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Endast vanlig skötsel. Vanlig vård definieras som den vård dessa försökspersoner skulle vilja söka från någon läkare eller annat program de kan söka för ett hälsosamt liv. Försökspersonerna i denna arm kommer att erbjudas AF Tai Chi-intervention efter en 8 veckors uppföljningsdatainsamling
EXPERIMENTELL: Tai Chi
Vanlig vård plus Tai Chi. Dessa försökspersoner kommer att få söka vård från vilken läkare som helst eller något annat program och kommer att få AF Tai Chi-programmet i 8 veckor.
Det primära målet med denna studie är att bedöma effektiviteten och genomförbarheten av arthritis foundation (AF) Tai Chi-programmet för personer med artrit. Artrit, det vanligaste kroniska tillståndet i USA och en ledande orsak till funktionshinder, kännetecknas av kronisk smärta och progressiv försämring av leder och mjukdelar. Främjande av fysisk aktivitet är en viktig folkhälsostrategi för att hantera artrit, men mer vetenskapliga data om effektivitet och genomförbarhet behövs för att stödja främjandet av AF Tai Chi-programmet som en träningsintervention för personer med artrit. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till interventions- eller fördröjda kontrollarm av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artrit symptom.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Artritsymtom inkluderar smärta, stelhet och trötthet mätt med en 10 cm Visual Analog Scale (VAS)
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Handikappskalan för HAQ kommer att användas för att bedöma fysisk funktion och sjukdomsprogression. Som ett sjukdomsspecifikt mått används det i mycket av den reumatologiska litteraturen. Den innehåller artiklar som frågar efter 20 specifika aktiviteter i det dagliga livet inom 8 domäner (klä på sig, stiga upp, äta, gå, hygien, aktiviteter, redo, grepp) och justerar poäng baserat på användningen av hjälpmedel. HAQ poängsätts från 0 till 3, där 0 representerar inget funktionshinder och 3 representerar maximalt funktionshinder.
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Arthritis Self Efficacy (ASE)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Själveffektivitet för att hantera artrit kommer att bedömas med hjälp av två underskalor från Arthritis Self Efficacy Scale utvecklad av Lorig och kollegor. Skalan bedömer i vilken grad en individ känner sig säker på sin förmåga att hantera sin artrit inklusive minskad smärta, förhindra att smärta stör normala aktiviteter och hantera frustration över att ha artrit. Smärta-underskalan (5 punkter) och den övriga symtom-underskalan (6 punkter) kommer att användas. Objekten poängsätts på en Likert-skala med 0= "mycket osäker" och 100= "mycket säker"
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Fallövervakning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 16 veckor från baslinjebedömning.
Genom att anpassa en tidigare använd metod till det särskilda schemat för detta protokoll, kommer både interventions- och kontrolldeltagare att ges en "fallkalender" vid baslinjen och instrueras att registrera varje dag i 16 veckor om de hade ett fall. Fall definieras som att "oavsiktligt komma till vila på golvet eller marken". Denna post kommer att täcka interventionsgruppen genom 8 veckors Tai Chi-kurs och eller en 8 veckors uppföljningsperiod. Kontrollgruppens rekord kommer att täcka de 8 veckorna före Tai Chi och under den försenade Tai Chi-kursen. Kalendrarna kommer att skickas in efter färdigställandet.
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 16 veckor från baslinjebedömning.
50 fots gångtest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Detta är ett objektivt mått på submaximal gångfunktion hos äldre vuxna med artrit. Det utvecklades för att vara ett resultatmått på fysisk funktion för försökspersoner som deltar i farmakologiska kliniska prövningar av artritmediciner.
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Multidirectional räckviddstest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Detta test är ett balanstest utvecklat för att studera fallolyckor hos äldre. Utförs antingen sittande eller stående, (fötter bekvämt isär) objekt sträcker sig antingen framåt, bakåt eller i sidled. Nådda avstånd mäts i tum. Verktyget har hög interbedömartillförlitlighet (ICC=.99) och test-retest reliability (ICC-.98) Verktyget har visat sig ha en samtidig validitet med Berg Balance och Timed up and Go-testerna.
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Tidsinställd stolstest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Detta test är ett funktionellt hållfasthetstest. Den testar den samordnade kontrollen av kroppens massacentrum för att upprätthålla dynamisk balans när stödets bas övergår från att sitta på en stol med fötterna på marken (3-punkts) till att stå (2-punkts). Test-retest-tillförlitligheten har visat sig vara ICC=.84 för män och .92 för kvinnor. Den har också visat sig ha samtidig giltighet med maximal viktjusterad benpressprestanda.
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Single Leg Stance (SLS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning
Detta är ett tidsbestämt test som har korrelerats med amplitud och svajhastighet hos individer utan sjukdom. Förmågan att upprätthålla SLS minskar generellt med stigande ålder. Testet utförs med öppna ögon och försökspersonerna står på ett ben medan de placerar armarna över bröstet.
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära utfall är psykosociala mått.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning
Psykosociala åtgärder inkluderar: Reumatologiska attityder Index (RAI, hjälplöshet)
Baslinje, 8 veckor från baslinjebedömning, 1 år från baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Leigh F Callahan, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Thurston Arthritis Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-1048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera