다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 높은 단백질 식단과 정상 단백질 식단 비교
2010년 8월 18일 업데이트: Federal University of Rio Grande do Sul
브라질 남부의 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 체중 감소, 체성분, 호르몬 및 대사 프로필에 대한 고단백 또는 정상 단백질 식단의 영향: 무작위 연구
이 연구의 목적은 브라질 남부의 샘플에서 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 체질량 지수(BMI) 일치 대조군 환자에 대한 고단백(HP) 및 일반 단백질 식이(NP)의 효과를 평가하는 것입니다. 여성.
환자는 8주 동안 무작위로 고단백(30% 단백질, 40% 탄수화물, 30% 지질) 또는 일반 단백질(15% 단백질, 55% 탄수화물, 30% 지질)을 투여받게 됩니다.
조사관의 가설은 다른 식단 구성이 안드로겐 과다증 및 대사 증후군과 같은 PCOS의 주요 특성 변화에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- 18.5~39.9kg/m² 범위의 BMI
제외 기준:
- 연구 전 최소 3개월 동안 호르몬 수치를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용
- 알려진 제2형 당뇨병, 간 또는 신장 질환 또는 갑상선 기능 장애가 있는 여성
- PCOS 이외의 기타 안드로겐항진 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 통제 수단
가임기 여성은 배란 주기가 규칙적입니다.
|
고단백 식단(단백질 30%, 탄수화물 40%, 지질 30%)
일반 단백질 식단(단백질 15%, 탄수화물 55%, 지질 30%)
|
|
다른: PCOS 환자
무배란 주기, 다낭성 난소 모양을 동반하거나 동반하지 않는 안드로겐 과다증 환자
|
고단백 식단(단백질 30%, 탄수화물 40%, 지질 30%)
일반 단백질 식단(단백질 15%, 탄수화물 55%, 지질 30%)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 변화
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체성분의 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
호르몬 및 대사 프로필의 변화.
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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