Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt versus normalt proteindiett ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

18. august 2010 oppdatert av: Federal University of Rio Grande do Sul

Effekt av høyprotein- eller normalproteindiett på vekttap, kroppssammensetning, hormon- og metabolsk profil hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom fra Sør-Brasil: En randomisert studie

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et høyt proteininnhold (HP) og en normal proteindiett (NP) på pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og kroppsmasseindeks (BMI)-matchede kontroller i en prøve av sør-brasilianske kvinner.

Pasienter vil randomiseres til å motta høyt protein (30 % protein, 40 % karbohydrat, 30 % lipid) eller normalt protein (15 % protein, 55 % karbohydrat, 30 % lipid) i løpet av åtte uker.

Etterforskernes hypotese er at en annen diettsammensetning kan ha innflytelse på endringer i hovedkarakteristikkene ved PCOS, som hyperandrogenisme og metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i reproduktiv alder
  • BMI varierer fra 18,5 til 39,9 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av legemidler som er kjent for å forstyrre hormonnivået i minst 3 måneder før studien
  • Kvinner med kjent type 2 diabetes, lever- eller nyresykdom eller skjoldbrusk dysfunksjon
  • Andre hyperandrogene lidelser enn PCOS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroller
Kvinner i reproduktiv alder regelmessige eggløsningssykluser
Kosttilskudd: Høy protein diett
Høyprotein diett (30 % protein, 40 % karbohydrat, 30 % lipid)
Kosttilskudd: Normal proteindiett
Normal proteindiett (15 % protein, 55 % karbohydrat, 30 % lipid
Annen: PCOS-pasienter
Pasienter med anovulatoriske sykluser, hyperandrogenisme med eller uten polycystisk ovarieutseende
Kosttilskudd: Høy protein diett
Høyprotein diett (30 % protein, 40 % karbohydrat, 30 % lipid)
Kosttilskudd: Normal proteindiett
Normal proteindiett (15 % protein, 55 % karbohydrat, 30 % lipid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
8 uker
endringer i hormon- og metabolsk profil.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Studieleder: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-364

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere