Runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio normaaliin verrattuna munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (PCOS)
keskiviikko 18. elokuuta 2010 päivittänyt: Federal University of Rio Grande do Sul
Runsaasti proteiinia tai normaalia proteiinia sisältävän ruokavalion vaikutus painonpudotukseen, kehon koostumukseen, hormoneihin ja aineenvaihduntaprofiiliin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti Etelä-Brasiliasta: satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida runsaan proteiinin (HP) ja normaalin proteiinipitoisen ruokavalion (NP) vaikutuksia potilaisiin, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) ja kehon massaindeksi (BMI) vastaavat verrokit Etelä-Brasilian otoksessa. naiset.
Potilaat satunnaistetaan saamaan runsaasti proteiinia (30 % proteiinia, 40 % hiilihydraattia, 30 % lipidiä) tai normaalia proteiinia (15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 30 % lipidiä) kahdeksan viikon aikana.
Tutkijoiden hypoteesi on, että erilaisella ruokavalion koostumuksella voi olla vaikutuksia PCOS:n pääominaisuuksien muutoksiin, kuten hyperandrogenismi ja metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisiässä olevat naiset
- BMI on 18,5-39,9 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien hormonitasoja häiritsevien lääkkeiden käyttö vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- Naiset, joilla on tunnettu tyypin 2 diabetes, maksa- tai munuaissairaus tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Muut hyperandrogeeniset häiriöt kuin PCOS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säätimet
Lisääntymisiässä olevilla naisilla on säännöllinen ovulaatiokierto
|
Proteiinipitoinen ruokavalio (30 % proteiinia, 40 % hiilihydraattia, 30 % lipidejä)
Normaali proteiiniruokavalio (15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 30 % lipidejä
|
|
Muut: PCOS-potilaat
Potilaat, joilla on anovulatorisia syklejä, hyperandrogenismi, johon liittyy munasarjojen monirakkulatauti tai ei
|
Proteiinipitoinen ruokavalio (30 % proteiinia, 40 % hiilihydraattia, 30 % lipidejä)
Normaali proteiiniruokavalio (15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 30 % lipidejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ruumiinpainossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
muutokset hormoni- ja aineenvaihduntaprofiilissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-364
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .