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Dieta proteica ricca rispetto a dieta normale nella sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

18 agosto 2010 aggiornato da: Federal University of Rio Grande do Sul

Effetto della dieta iperproteica o proteica normale su perdita di peso, composizione corporea, profilo ormonale e metabolico nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico del Brasile meridionale: uno studio randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti di una dieta ricca di proteine ​​(HP) e di una dieta proteica normale (NP) su pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e controlli corrispondenti all'indice di massa corporea (BMI) in un campione di soggetti del Brasile meridionale donne.

I pazienti saranno randomizzati per ricevere proteine ​​​​alte (30% di proteine, 40% di carboidrati, 30% di lipidi) o proteine ​​normali (15% di proteine, 55% di carboidrati, 30% di lipidi) per otto settimane.

L'ipotesi dei ricercatori è che una diversa composizione della dieta possa influenzare i cambiamenti delle principali caratteristiche della PCOS, come l'iperandrogenismo e la sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in età riproduttiva
  • BMI compreso tra 18,5 e 39,9 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Uso di qualsiasi farmaco noto per interferire con i livelli ormonali per almeno 3 mesi prima dello studio
  • Donne con diabete di tipo 2 noto, malattia epatica o renale o disfunzione tiroidea
  • Altri disturbi iperandrogeni oltre alla PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controlli
Donne in età riproduttiva cicli ovulatori regolari
Integratore alimentare: Dieta ad alto contenuto proteico
Dieta ricca di proteine ​​(30% di proteine, 40% di carboidrati, 30% di lipidi)
Integratore alimentare: Dieta proteica normale
Dieta proteica normale (15% di proteine, 55% di carboidrati, 30% di lipidi
Altro: Pazienti con PCOS
Pazienti con cicli anovulatori, iperandrogenismo con o senza aspetto dell'ovaio policistico
Integratore alimentare: Dieta ad alto contenuto proteico
Dieta ricca di proteine ​​(30% di proteine, 40% di carboidrati, 30% di lipidi)
Integratore alimentare: Dieta proteica normale
Dieta proteica normale (15% di proteine, 55% di carboidrati, 30% di lipidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
alterazioni del profilo ormonale e metabolico.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Direttore dello studio: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-364

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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