Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoog versus normaal eiwitdieet bij polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

18 augustus 2010 bijgewerkt door: Federal University of Rio Grande do Sul

Effect van eiwitrijk of normaal eiwitdieet op gewichtsverlies, lichaamssamenstelling, hormoon- en metabolisch profiel bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom uit Zuid-Brazilië: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een eiwitrijk (HP) en een normaal eiwitdieet (NP) op patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en body mass index (BMI)-gematchte controles in een steekproef van Zuid-Braziliaanse vrouwen.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd om gedurende acht weken eiwitrijk (30% eiwit, 40% koolhydraten, 30% lipide) of normaal eiwit (15% eiwit, 55% koolhydraten, 30% lipide) te krijgen.

De hypothese van de onderzoekers is dat een andere voedingssamenstelling invloed kan hebben op veranderingen van de belangrijkste kenmerken van PCOS, zoals hyperandrogenisme en metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • BMI variërend van 18,5 tot 39,9 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de hormoonspiegels verstoren gedurende ten minste 3 maanden vóór het onderzoek
  • Vrouwen met bekende diabetes type 2, lever- of nierziekte of schildklierdisfunctie
  • Andere hyperandrogene aandoeningen dan PCOS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controles
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd regelmatige ovulatiecycli
Voedingssupplement: Eiwitrijk dieet
Eiwitrijk dieet (30% eiwit, 40% koolhydraten, 30% lipiden)
Voedingssupplement: Normaal eiwitdieet
Normaal eiwitdieet (15% eiwit, 55% koolhydraten, 30% lipiden
Ander: PCOS-patiënten
Patiënten met anovulatoire cycli, hyperandrogenisme met of zonder polycysteus ovariumuiterlijk
Voedingssupplement: Eiwitrijk dieet
Eiwitrijk dieet (30% eiwit, 40% koolhydraten, 30% lipiden)
Voedingssupplement: Normaal eiwitdieet
Normaal eiwitdieet (15% eiwit, 55% koolhydraten, 30% lipiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
veranderingen in hormoon- en metabolisch profiel.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-364

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren