Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с высоким содержанием белка по сравнению с нормальной при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ)

18 августа 2010 г. обновлено: Federal University of Rio Grande do Sul

Влияние диеты с высоким или нормальным содержанием белка на потерю веса, состав тела, гормональный и метаболический профиль у женщин с синдромом поликистозных яичников из Южной Бразилии: рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния диеты с высоким содержанием белка (HP) и диеты с нормальным содержанием белка (NP) на пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и контролем, соответствующим индексу массы тела (ИМТ) в выборке из южной части Бразилии. женщины.

Пациенты будут рандомизированы для получения препаратов с высоким содержанием белка (30% белков, 40% углеводов, 30% липидов) или с нормальным содержанием белка (15% белков, 55% углеводов, 30% липидов) в течение восьми недель.

Гипотеза исследователей заключается в том, что другой состав диеты может влиять на изменения основных характеристик СПКЯ, таких как гиперандрогенизм и метаболический синдром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины репродуктивного возраста
  • ИМТ от 18,5 до 39,9 кг/м²

Критерий исключения:

  • Использование любых препаратов, которые, как известно, влияют на уровень гормонов, по крайней мере за 3 месяца до исследования.
  • Женщины с известным диабетом 2 типа, заболеваниями печени или почек или дисфункцией щитовидной железы
  • Другие гиперандрогенные расстройства, кроме СПКЯ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Элементы управления
У женщин репродуктивного возраста регулярные овуляторные циклы
Диетическая добавка: Диета с высоким содержанием белка
Диета с высоким содержанием белка (30% белков, 40% углеводов, 30% липидов)
Диетическая добавка: Нормальная белковая диета
Нормальная белковая диета (15% белков, 55% углеводов, 30% липидов).
Другой: Пациенты с СПКЯ
Пациентки с ановуляторными циклами, гиперандрогенией с проявлениями поликистоза яичников или без них
Диетическая добавка: Диета с высоким содержанием белка
Диета с высоким содержанием белка (30% белков, 40% углеводов, 30% липидов)
Диетическая добавка: Нормальная белковая диета
Нормальная белковая диета (15% белков, 55% углеводов, 30% липидов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения телесного веса
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
изменения гормонального и метаболического профиля.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Соавторы

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Директор по исследованиям: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-364

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с высоким содержанием белка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться