Régime riche en protéines versus normal dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Effet d'un régime riche en protéines ou normal sur la perte de poids, la composition corporelle, le profil hormonal et métabolique chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques du sud du Brésil : une étude randomisée
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un régime riche en protéines (HP) et d'un régime protéique normal (NP) sur des patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et des témoins appariés à l'indice de masse corporelle (IMC) dans un échantillon du sud du Brésil. femmes.
Les patients seront randomisés pour recevoir des protéines riches en protéines (30 % de protéines, 40 % de glucides, 30 % de lipides) ou des protéines normales (15 % de protéines, 55 % de glucides, 30 % de lipides) pendant huit semaines.
L'hypothèse des chercheurs est qu'une composition alimentaire différente peut avoir des influences sur les changements des principales caractéristiques du SOPK, comme l'hyperandrogénie et le syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes en âge de procréer
- IMC allant de 18,5 à 39,9 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament connu pour interférer avec les niveaux d'hormones pendant au moins 3 mois avant l'étude
- Femmes atteintes de diabète de type 2 connu, d'une maladie hépatique ou rénale ou d'un dysfonctionnement thyroïdien
- Autres troubles hyperandrogènes que le SOPK
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôles
Femmes en âge de procréer cycles ovulatoires réguliers
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Régime hyperprotéiné (30% protéines, 40% glucides, 30% lipides)
Régime protéiné normal (15% de protéines, 55% de glucides, 30% de lipides
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Autre: Patientes atteintes du SOPK
Patientes avec cycles anovulatoires, hyperandrogénie avec ou sans aspect ovarien polykystique
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Régime hyperprotéiné (30% protéines, 40% glucides, 30% lipides)
Régime protéiné normal (15% de protéines, 55% de glucides, 30% de lipides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de poids corporel
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans la composition corporelle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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modifications du profil hormonal et métabolique.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-364
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