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Proteinreiche Ernährung im Vergleich zu normaler Proteindiät bei polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

18. August 2010 aktualisiert von: Federal University of Rio Grande do Sul

Wirkung einer proteinreichen oder proteinreichen Ernährung auf Gewichtsverlust, Körperzusammensetzung, Hormon- und Stoffwechselprofil bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom aus Südbrasilien: Eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer proteinreichen (HP) und einer normalen proteinreichen Ernährung (NP) auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) und auf den Body Mass Index (BMI) abgestimmte Kontrollen in einer Stichprobe von Südbrasilien zu bewerten Frauen.

Die Patienten werden randomisiert und erhalten acht Wochen lang proteinreiche (30 % Protein, 40 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide) oder normale Proteine ​​(15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide).

Die Hypothese der Forscher ist, dass eine andere Ernährungszusammensetzung Einfluss auf Veränderungen der Hauptmerkmale von PCOS haben könnte, wie Hyperandrogenismus und metabolisches Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • BMI im Bereich von 18,5 bis 39,9 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Hormonspiegel für mindestens 3 Monate vor der Studie beeinflussen
  • Frauen mit bekanntem Typ-2-Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Andere hyperandrogene Störungen als PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollen
Frauen im gebärfähigen Alter haben regelmäßige Ovulationszyklen
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinreiche Ernährung
Proteinreiche Ernährung (30 % Protein, 40 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide)
Nahrungsergänzungsmittel: Normale Proteindiät
Normale Proteindiät (15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide
Sonstiges: PCOS-Patienten
Patienten mit anovulatorischen Zyklen, Hyperandrogenismus mit oder ohne polyzystisches ovarielles Erscheinungsbild
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinreiche Ernährung
Proteinreiche Ernährung (30 % Protein, 40 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide)
Nahrungsergänzungsmittel: Normale Proteindiät
Normale Proteindiät (15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen im Hormon- und Stoffwechselprofil.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Mitarbeiter

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Studienleiter: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-364

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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