Dieta Proteica Alta Versus Normal na Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)
Efeito da dieta hiperproteica ou normoprotéica na perda de peso, composição corporal, perfil hormonal e metabólico em mulheres com síndrome dos ovários policísticos do sul do Brasil: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma dieta rica em proteínas (HP) e uma dieta normal em proteínas (NP) em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e controles pareados pelo índice de massa corporal (IMC) em uma amostra de população do sul do Brasil mulheres.
Os pacientes serão randomizados para receber alta proteína (30% proteína, 40% carboidrato, 30% lipídio) ou proteína normal (15% proteína, 55% carboidrato, 30% lipídio) durante oito semanas.
A hipótese dos pesquisadores é que uma composição diferente da dieta pode ter influências nas alterações das principais características da SOP, como hiperandrogenismo e síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em idade reprodutiva
- IMC variando de 18,5 a 39,9 kg/m²
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento conhecido por interferir nos níveis hormonais por pelo menos 3 meses antes do estudo
- Mulheres com diabetes tipo 2 conhecido, doença hepática ou renal ou disfunção da tireoide
- Outros distúrbios hiperandrogênicos além da SOP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controles
Mulheres em idade reprodutiva com ciclos ovulatórios regulares
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Dieta rica em proteínas (30% de proteínas, 40% de carboidratos, 30% de lipídios)
Dieta normal de proteínas (15% de proteínas, 55% de carboidratos, 30% de lipídios
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Outro: Pacientes com SOP
Pacientes com ciclos anovulatórios, hiperandrogenismo com ou sem aparência de ovário policístico
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Dieta rica em proteínas (30% de proteínas, 40% de carboidratos, 30% de lipídios)
Dieta normal de proteínas (15% de proteínas, 55% de carboidratos, 30% de lipídios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças no peso corporal
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na composição corporal
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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mudanças no perfil hormonal e metabólico.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-364
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