多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者的高蛋白饮食与正常蛋白饮食
2010年8月18日 更新者：Federal University of Rio Grande do Sul
高蛋白或正常蛋白饮食对巴西南部多囊卵巢综合征女性体重减轻、身体成分、激素和代谢特征的影响：一项随机研究
本研究的目的是评估高蛋白 (HP) 和正常蛋白饮食 (NP) 对多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者和巴西南部样本中体重指数 (BMI) 匹配对照的影响女性。
在八周内，患者将被随机分配接受高蛋白（30% 蛋白质、40% 碳水化合物、30% 脂质）或正常蛋白质（15% 蛋白质、55% 碳水化合物、30% 脂质）。
研究人员的假设是，不同的饮食结构可能会影响 PCOS 主要特征的变化，如高雄激素血症和代谢综合征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 育龄妇女
- BMI 介于 18.5 至 39.9 公斤/平方米之间
排除标准：
- 在研究前至少 3 个月使用任何已知会干扰激素水平的药物
- 已知患有 2 型糖尿病、肝病或肾病或甲状腺功能障碍的女性
- PCOS 以外的其他高雄激素疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控件
育龄妇女排卵周期规律
|
高蛋白饮食（30% 蛋白质，40% 碳水化合物，30% 脂肪）
正常蛋白质饮食（15% 蛋白质，55% 碳水化合物，30% 脂肪
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其他：PCOS患者
无排卵周期、高雄激素血症伴或不伴多囊卵巢表现的患者
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高蛋白饮食（30% 蛋白质，40% 碳水化合物，30% 脂肪）
正常蛋白质饮食（15% 蛋白质，55% 碳水化合物，30% 脂肪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重的变化
大体时间：8周
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8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
身体成分的变化
大体时间：8周
|
8周
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|
激素和代谢特征的变化。
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Poli Mara Spritzer, PhD, MD、Federal University of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月18日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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