Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s vysokým proti normálním bílkovinám u syndromu polycystických vaječníků (PCOS)

18. srpna 2010 aktualizováno: Federal University of Rio Grande do Sul

Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin nebo normální bílkoviny na hubnutí, složení těla, hormonální a metabolický profil u žen se syndromem polycystických vaječníků z jižní Brazílie: Randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky vysokoproteinové (HP) a normální proteinové diety (NP) na pacienty se syndromem polycystických ovarií (PCOS) a kontrolními skupinami se shodným indexem tělesné hmotnosti (BMI) na vzorku z jižní Brazílie. ženy.

Pacienti budou randomizováni do skupiny s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 40 % sacharidů, 30 % lipidů) nebo normálních bílkovin (15 % bílkovin, 55 % sacharidů, 30 % lipidů) během osmi týdnů.

Hypotézou výzkumníků je, že odlišné složení stravy může mít vliv na změny hlavních charakteristik PCOS, jako je hyperandrogenismus a metabolický syndrom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy v reprodukčním věku
  • BMI v rozmezí od 18,5 do 39,9 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že interferují s hladinami hormonů po dobu nejméně 3 měsíců před studií
  • Ženy se známým diabetem 2. typu, onemocněním jater nebo ledvin nebo dysfunkcí štítné žlázy
  • Jiné hyperandrogenní poruchy než PCOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Ženy v reprodukčním věku pravidelné ovulační cykly
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Dieta s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 40 % sacharidů, 30 % lipidů)
Doplněk stravy: Normální proteinová dieta
Normální proteinová strava (15 % bílkovin, 55 % sacharidů, 30 % lipidů
Jiný: Pacienti s PCOS
Pacientky s anovulačními cykly, hyperandrogenismem s nebo bez vzhledu polycystických ovarií
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Dieta s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 40 % sacharidů, 30 % lipidů)
Doplněk stravy: Normální proteinová dieta
Normální proteinová strava (15 % bílkovin, 55 % sacharidů, 30 % lipidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve složení těla
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
změny hormonálního a metabolického profilu.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-364

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit