Dieta rica en proteínas versus normal en el síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Efecto de la dieta alta en proteínas o normal en proteínas sobre la pérdida de peso, la composición corporal, el perfil hormonal y metabólico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico del sur de Brasil: un estudio aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una dieta rica en proteínas (HP) y normal en proteínas (NP) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP) y controles emparejados con índice de masa corporal (IMC) en una muestra del sur de Brasil. mujer.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir proteínas altas (30 % de proteínas, 40 % de carbohidratos, 30 % de lípidos) o proteínas normales (15 % de proteínas, 55 % de carbohidratos, 30 % de lípidos) durante ocho semanas.
La hipótesis de los investigadores es que una composición diferente de la dieta puede influir en los cambios de las principales características del SOP, como el hiperandrogenismo y el síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en edad reproductiva
- IMC de 18,5 a 39,9 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento que interfiera con los niveles hormonales durante al menos 3 meses antes del estudio
- Mujeres con diabetes tipo 2 conocida, enfermedad hepática o renal o disfunción tiroidea
- Otros trastornos hiperandrogénicos además del SOP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control S
Mujeres en edad reproductiva ciclos ovulatorios regulares
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Dieta alta en proteínas (30% proteínas, 40% carbohidratos, 30% lípidos)
Dieta proteica normal (15 % de proteínas, 55 % de carbohidratos, 30 % de lípidos)
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Otro: Pacientes con SOP
Pacientes con ciclos anovulatorios, hiperandrogenismo con o sin apariencia de ovario poliquístico
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Dieta alta en proteínas (30% proteínas, 40% carbohidratos, 30% lípidos)
Dieta proteica normal (15 % de proteínas, 55 % de carbohidratos, 30 % de lípidos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en el perfil hormonal y metabólico.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-364
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