Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta bogata w porównaniu z normalną dietą białkową w zespole policystycznych jajników (PCOS)

18 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ diety wysokobiałkowej lub o normalnej zawartości białka na utratę wagi, skład ciała, profil hormonalny i metaboliczny u kobiet z zespołem policystycznych jajników z południowej Brazylii: badanie randomizowane

Celem tego badania jest ocena wpływu diety wysokobiałkowej (HP) i normalnej diety białkowej (NP) na pacjentów z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i kontrolami dopasowanymi do wskaźnika masy ciała (BMI) w próbce południowej Brazylii kobiety.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących wysokie białko (30% białka, 40% węglowodanów, 30% lipidów) lub normalne białko (15% białka, 55% węglowodanów, 30% lipidów) przez osiem tygodni.

Hipotezą badaczy jest to, że inny skład diety może mieć wpływ na zmiany głównych cech PCOS, takich jak hiperandrogenizm i zespół metaboliczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku rozrodczym
  • BMI w zakresie od 18,5 do 39,9 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom hormonów przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
  • Kobiety ze stwierdzoną cukrzycą typu 2, chorobą wątroby lub nerek lub dysfunkcją tarczycy
  • Inne zaburzenia hiperandrogenne niż PCOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sterownica
Kobiety w wieku rozrodczym mają regularne cykle owulacyjne
Suplement diety: Dieta wysokobiałkowa
Dieta wysokobiałkowa (30% białka, 40% węglowodanów, 30% lipidów)
Suplement diety: Normalna dieta białkowa
Normalna dieta białkowa (15% białka, 55% węglowodanów, 30% lipidów
Inny: Pacjentki z PCOS
Pacjenci z cyklami bezowulacyjnymi, hiperandrogenizmem z objawami policystycznych jajników lub bez
Suplement diety: Dieta wysokobiałkowa
Dieta wysokobiałkowa (30% białka, 40% węglowodanów, 30% lipidów)
Suplement diety: Normalna dieta białkowa
Normalna dieta białkowa (15% białka, 55% węglowodanów, 30% lipidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
zmiany profilu hormonalnego i metabolicznego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-364

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Dieta wysokobiałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj