- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01184963
Dieta bogata w porównaniu z normalną dietą białkową w zespole policystycznych jajników (PCOS)
Wpływ diety wysokobiałkowej lub o normalnej zawartości białka na utratę wagi, skład ciała, profil hormonalny i metaboliczny u kobiet z zespołem policystycznych jajników z południowej Brazylii: badanie randomizowane
Celem tego badania jest ocena wpływu diety wysokobiałkowej (HP) i normalnej diety białkowej (NP) na pacjentów z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i kontrolami dopasowanymi do wskaźnika masy ciała (BMI) w próbce południowej Brazylii kobiety.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących wysokie białko (30% białka, 40% węglowodanów, 30% lipidów) lub normalne białko (15% białka, 55% węglowodanów, 30% lipidów) przez osiem tygodni.
Hipotezą badaczy jest to, że inny skład diety może mieć wpływ na zmiany głównych cech PCOS, takich jak hiperandrogenizm i zespół metaboliczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku rozrodczym
- BMI w zakresie od 18,5 do 39,9 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom hormonów przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- Kobiety ze stwierdzoną cukrzycą typu 2, chorobą wątroby lub nerek lub dysfunkcją tarczycy
- Inne zaburzenia hiperandrogenne niż PCOS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Sterownica
Kobiety w wieku rozrodczym mają regularne cykle owulacyjne
|
Dieta wysokobiałkowa (30% białka, 40% węglowodanów, 30% lipidów)
Normalna dieta białkowa (15% białka, 55% węglowodanów, 30% lipidów
|
Inny: Pacjentki z PCOS
Pacjenci z cyklami bezowulacyjnymi, hiperandrogenizmem z objawami policystycznych jajników lub bez
|
Dieta wysokobiałkowa (30% białka, 40% węglowodanów, 30% lipidów)
Normalna dieta białkowa (15% białka, 55% węglowodanów, 30% lipidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
zmiany profilu hormonalnego i metabolicznego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-364
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Dieta wysokobiałkowa
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia