Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög kontra normal proteindiet vid polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

18 augusti 2010 uppdaterad av: Federal University of Rio Grande do Sul

Effekt av högprotein- eller normalproteindiet på viktminskning, kroppssammansättning, hormon och metabolisk profil hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom från södra Brasilien: en randomiserad studie

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av en hög proteinhalt (HP) och en normal proteindiet (NP) på patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och body mass index (BMI)-matchade kontroller i ett urval av södra brasilianska kvinnor.

Patienterna kommer att randomiseras till att få högt protein (30 % protein, 40 % kolhydrat, 30 % lipid) eller normalt protein (15 % protein, 55 % kolhydrat, 30 % lipid) under åtta veckor.

Utredarnas hypotes är att en annan dietsammansättning kan ha inflytande på förändringar av de viktigaste egenskaperna hos PCOS, som hyperandrogenism och metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i fertil ålder
  • BMI varierar från 18,5 till 39,9 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • Användning av något läkemedel som är känt för att störa hormonnivåerna i minst 3 månader före studien
  • Kvinnor med känd typ 2-diabetes, lever- eller njursjukdom eller nedsatt sköldkörtelfunktion
  • Andra hyperandrogena störningar än PCOS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroller
Kvinnor i reproduktiv ålder regelbundna ägglossningscykler
Kosttillskott: Proteinrik kost
Högproteindiet (30 % protein, 40 % kolhydrat, 30 % lipid)
Kosttillskott: Normal proteindiet
Normal proteindiet (15 % protein, 55 % kolhydrat, 30 % lipid
Övrig: PCOS-patienter
Patienter med anovulatoriska cykler, hyperandrogenism med eller utan polycystiskt ovarieutseende
Kosttillskott: Proteinrik kost
Högproteindiet (30 % protein, 40 % kolhydrat, 30 % lipid)
Kosttillskott: Normal proteindiet
Normal proteindiet (15 % protein, 55 % kolhydrat, 30 % lipid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
förändringar i hormon och metabolisk profil.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbetspartners

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Studierektor: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-364

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera