Magas fehérjetartalmú étrend a policisztás petefészek szindrómában (PCOS)
A magas fehérjetartalmú vagy normál fehérjetartalmú étrend hatása a fogyásra, a testösszetételre, a hormonokra és az anyagcsere-profilra policisztás petefészek-szindrómás nőknél Dél-Brazíliából: Randomizált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy felmérje a magas fehérjetartalmú (HP) és a normál fehérjetartalmú étrend (NP) hatását policisztás petefészek-szindrómában (PCOS) és testtömeg-indexszel (BMI) egyező kontrollcsoportban szenvedő betegekre egy dél-brazil mintán. nők.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy magas fehérjetartalmú (30% fehérje, 40% szénhidrát, 30% lipid) vagy normál fehérjét (15% fehérje, 55% szénhidrát, 30% lipid) kapjanak nyolc héten keresztül.
A kutatók hipotézise szerint az eltérő étrend-összetétel befolyásolhatja a PCOS főbb jellemzőinek változását, mint például a hiperandrogenizmus és a metabolikus szindróma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reproduktív korú nők
- BMI 18,5-39,9 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- Bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hormonszintet, legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt
- Ismert 2-es típusú cukorbetegségben, máj- vagy vesebetegségben vagy pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő nők
- Egyéb hiperandrogén rendellenességek, mint a PCOS
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlők
Reproduktív korban lévő nők rendszeres ovulációs ciklusa
|
Magas fehérjetartalmú étrend (30% fehérje, 40% szénhidrát, 30% lipid)
Normál fehérje étrend (15% fehérje, 55% szénhidrát, 30% lipid
|
|
Egyéb: PCOS betegek
Anovulációs ciklusú betegek, hyperandrogenizmus policisztás petefészek megjelenésével vagy anélkül
|
Magas fehérjetartalmú étrend (30% fehérje, 40% szénhidrát, 30% lipid)
Normál fehérje étrend (15% fehérje, 55% szénhidrát, 30% lipid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testi súly változásai
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
változások a hormonokban és az anyagcsere-profilban.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-364
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .