Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj versus normal proteindiæt ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

18. august 2010 opdateret af: Federal University of Rio Grande do Sul

Effekt af diæt med højt proteinindhold eller normalt protein på vægttab, kropssammensætning, hormon og metabolisk profil hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom fra det sydlige Brasilien: en randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af et højt proteinindhold (HP) og en normal proteindiæt (NP) på patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og body mass index (BMI)-matchede kontroller i en prøve af det sydlige brasilianske Kvinder.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage højt proteinindhold (30 % protein, 40 % kulhydrat, 30 % lipid) eller normalt protein (15 % protein, 55 % kulhydrat, 30 % lipid) i løbet af otte uger.

Efterforskernes hypotese er, at en anden kostsammensætning kan have indflydelse på ændringer af PCOS's hovedkarakteristika, såsom hyperandrogenisme og metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i den fødedygtige alder
  • BMI spænder fra 18,5 til 39,9 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der vides at interferere med hormonniveauer i mindst 3 måneder før undersøgelsen
  • Kvinder med kendt type 2-diabetes, lever- eller nyresygdom eller skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Andre hyperandrogene lidelser end PCOS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolelementer
Kvinder i den fødedygtige alder regelmæssige ægløsningscyklusser
Kosttilskud: Høj protein diæt
Højprotein diæt (30% protein, 40% kulhydrat, 30% lipid)
Kosttilskud: Normal protein kost
Normal proteindiæt (15 % protein, 55 % kulhydrat, 30 % lipid
Andet: PCOS-patienter
Patienter med anovulatoriske cyklusser, hyperandrogenisme med eller uden polycystisk ovarieudseende
Kosttilskud: Høj protein diæt
Højprotein diæt (30% protein, 40% kulhydrat, 30% lipid)
Kosttilskud: Normal protein kost
Normal proteindiæt (15 % protein, 55 % kulhydrat, 30 % lipid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
ændringer i hormon- og stofskifteprofil.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Studieleder: Poli Mara Spritzer, PhD, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-364

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner