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외상 후 스트레스 장애(PTSD), 중독 및 가상 현실

2014년 8월 19일 업데이트: Duke University

PTSD 및 중독에 대한 행동 치료를 강화하기 위한 컴퓨터 기반 개입 개발

적격 재향 군인, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 중독 문제가 있는 주 방위군 및 예비군은 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 10주 동안 PTSD에 대한 표준 행동 치료인 노출 요법을 받게 됩니다. 노출 요법 외에도 일부 참가자는 무작위로 (1) 마리화나, 코카인, 헤로인, 담배 및/또는 알코올 사용 단서에 대한 가상 현실(VR) 기반 노출 및 (2) 휴대폰 기반 마약 사용에 대한 고위험 상황에 대한 VR 노출(하루 24시간/주 7일 사용 가능)에 대한 학습 알림(소멸 알림 또는 ER). 주요 가설은 노출 요법 + VR/ER을 받는 참가자가 노출 요법만 받는 참가자보다 치료 중, 치료 후 및 후속 조치에서 물질 사용이 적고 PTSD 증상이 낮다는 것입니다. 연구가 완료되면 총 123명의 피험자가 동의서에 서명했습니다.

연구 개요

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 중독 문제가 있는 재향군인, 주 방위군 및 예비군은 현재 이용 가능한 것보다 더 다양한 치료 옵션이 필요합니다. 현재 프로젝트는 컴퓨터 기반 중재를 사용하여 PTSD와 알코올, 니코틴 및/또는 기타 물질을 사용하는 퇴역 군인을 위한 노출 요법을 강화하는 보완적 접근 방식을 약속합니다. 이 새로운 개입이 현재 프로젝트에서 효과적인 것으로 밝혀지면 PTSD 및 중독으로 평생 문제를 겪을 위험이 있지만 일반적인 심리 치료를 시작하기를 꺼릴 수 있는 점점 더 많은 참전 용사에게 표준 치료에 대한 대안을 제공할 것입니다. 클리닉에서 새로운 행동을 훈련하고 실제 세계로 학습을 확장하는 이러한 직접적인 방법은 많은 의학적 및 정신과적 상태에 대한 치료에서 누락되었습니다. 따라서 이 프로젝트의 영향은 보다 강력한 새로운 치료법이 필요한 다양한 기타 만성 질환의 치료로 확장될 수 있습니다. 재향군인은 더럼 재향군인회 의료 센터(Durham VAMC) 및 지역 사회에서 모집됩니다.

PTSD 및 적어도 하나의 SUD의 현재 진단에 대한 전체 기준을 충족하는 참가자(N = 60)는 Durham Veterans Affairs Medical Center(Durham VAMC)를 통해 모집되었습니다. 포함/제외 기준을 충족하는 60명을 식별하기 위해 100명의 참가자를 등록(동의서에 서명)했습니다. 실제로 123명의 피험자가 동의서에 서명했고 38명의 피험자가 ITT(치료 의향이 포함/제외 기준 충족, 무작위 배정되어 첫 번째 치료 세션에 표시됨)로 간주됩니다. 참가자는 노출 요법 단독 또는 노출 요법 + 마리화나, 코카인, 헤로인, 담배 및/또는 알코올 사용에 대한 단서에 대한 가상 현실(VR) 기반 노출 및 (2) 휴대폰- VR 노출에 대한 학습 알림(소멸 알림 또는 ER)을 기반으로 합니다. 치료 그룹 간의 일치는 연령, 성별, PTSD의 심각도 및 약물 사용을 기반으로 했습니다. 또한 VR/ER 조건에서 휴대전화 사용에 따른 차등 탈락 및 기타 치료의 변화를 통제하기 위해 통제조건의 참여자들도 휴대전화를 소지하고 자동화 서버(동일 VR/ER 조건). 이러한 통화는 물질 사용 및 갈망(응급실 제외)에 대한 실시간 자체 보고를 얻기 위해 평가용으로만 완료되었습니다. 종합 평가는 치료 전, 10주(치료 후) 및 6개월 추적 관찰에서 수행되었습니다.

이 프로젝트의 목표는 보완적 치료의 수용 가능성과 타당성을 조사하고 PTSD 및 물질 사용에 대한 보완적 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD에 대한 SCID-I 기준을 충족합니다. 기준 스트레스 요인은 배치와 관련되고 물질 의존적이어야 합니다. 의존의 주요 물질은 코카인, 헤로인, 알코올, 담배 또는 마리화나입니다.
  • 베테랑이어야합니다
  • PTSD 및 약물 중독에 대한 외래 치료에 대한 동의

제외 기준:

  • SCID-I 인터뷰를 통해 현재 조증 에피소드 또는 정신병 장애에 대한 전체 기준 충족
  • 치료 당시 임신
  • IQ 70 미만; 동의할 수 없음; 읽을 수 없습니다
  • 대피소의 현재 및 만성 부재
  • 3주 이상의 임박한 감옥/감옥
  • 법원의 치료 명령, 법원의 치료 또는 투옥 명령, 기관의 치료 명령 또는 자녀 양육권 상실(자유롭게 치료를 중단할 수 없기 때문에)
  • 현재의 정신 건강 또는 약물 남용 행동 치료(예: 정신 요법) 또는 무작위 할당 중단을 거부합니다.
  • 지난 6개월 동안 자살 시도 또는 자해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장기간 노출 요법
이러한 치료에는 정서적 각성을 줄이고 외상 관련 기억의 처리를 용이하게 하도록 고안된 안전하고 구조화된 방식으로 침입성 외상 관련 기억에 반복적으로 노출되는 것이 포함됩니다.
이러한 치료에는 정서적 각성을 줄이고 외상 관련 기억의 처리를 용이하게 하도록 고안된 안전하고 구조화된 방식으로 침입성 외상 관련 기억에 반복적으로 노출되는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 노출 요법
실험적: 노출치료 + VR/ER
장기간 노출 요법과 가상 현실(VR) 기반 신호 노출/소멸 소프트웨어 및 휴대폰 기반 컴퓨터 소멸 알림(CER) 기술을 치료 세션 외부의 고위험 상황에서 사용할 수 있습니다.
치료에는 정서적 각성을 줄이고 외상 관련 기억의 처리를 용이하게 하고 마리화나, 코카인, 헤로인, 담배 및/또는 알코올 사용 및 약물 사용에 대한 고위험 상황에 대한 VR 노출(하루 24시간/주 7일 사용 가능)에 대한 치료 세션 외부에서 사용된 CER
다른 이름들:
  • 가상 현실
  • VR
  • 노출 요법
  • CER
  • 휴대 전화 기반 전산화 멸종 알림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 개입의 수용 가능성/타당성(예: 유지)
기간: 10주 + 6개월 후속 조치
노출 요법 + VR/ER의 수용 가능성/타당성 여부는 세션 출석률, 보유율 및 종료 인터뷰 등급으로 입증됩니다.
10주 + 6개월 후속 조치
PTSD 증상의 변화
기간: 치료 전, 10주, 치료 후, 6개월 추적 관찰
PTSD 증상의 자가 보고 척도[예: 데이비슨 트라우마 척도(DTS)] 및 인터뷰 측정[예: DSM-IV, 축 I(SCID-I), 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에 대한 구조화된 인터뷰]
치료 전, 10주, 치료 후, 6개월 추적 관찰
물질 사용의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 추적 관찰
물질 사용에 대한 자가 보고 측정: (예: 니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트, 흡연 효과 설문지, 알코올 갈망 설문지, 헤로인 갈망 설문지, 코카인 갈망 설문지) 및 면담 측정: [예: DSM-IV, 축 I(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 인터뷰; 중독 심각도 지수(ASI); 타임 라인 사후 평가 방법]
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 조치
기간: 치료 전, 치료 후, 추적 관찰, 치료 10주 동안
  • 코카인, 마리화나, 아편류, 암페타민 및 벤조디아제핀에 대해 24시간 이내에 Biosite Diagnostics Triage Meter Plus를 사용하여 요검사 테스트를 수행합니다. 치료 10주 동안 매주 3회 실시합니다.
  • 음주 측정기는 치료 전, 치료 후, 후속 조치 및 치료 중 세션 전에 수행됩니다.
치료 전, 치료 후, 추적 관찰, 치료 10주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zachary Rosenthal, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00011730
  • 01445 (기타 식별자: Durham VAMC Institutional Review Board)
  • 08144019 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Defense)

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