만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐 플루트에 대한 6개월 무작위 통제 임상 시험

포함 기준:

1. 30세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 피험자. 가임 여성은 임신하지 않았거나 수유 중이 아닌 경우 포함될 수 있습니다.

2. COPD에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD, 2008 업데이트)에서 정의한 중등도 내지 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받고 1기 - 4기 질환에 대한 다음 기준을 충족하는 피험자:

   a) 피험자는 기관지확장제 후 FEV1/FEV 비율을 가져야 합니다.

3. 피험자는 최소 10갑년의 흡연 이력이 있어야 합니다.

4. 피험자는 등록 전 적어도 1개월 동안 이 기간 동안 COPD에 대한 유지 치료에 변화가 없이 안정적인 질병을 가져야 합니다.

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제외 기준:

1. 등록 전 달 동안 악화 또는 기타 심각한 질병 불안정의 이력.
2. 천식 또는 기관지확장증의 일차 진단.
3. 심한 호기 속도로 인해 Lung Flute®의 리드를 지속적으로 진동시킬 수 없습니다.
4. 연구자의 의견에 따라 연구 수행 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있는 유의미한 동반 임상 질환의 증거가 있는 피험자.
5. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 과정 동안 임신할 의도가 있는 여성.
6. 등록 방문의 1개월 또는 6 반감기(둘 중 더 큰 것) 이내에 조사 약물 사용.
7. 프로토콜에서 요구하는 외래 환자 클리닉 방문 및 테스트 참여를 포함하여 연구 요구 사항을 이해하지 못하거나 따를 의향이 없음.
8. 현재 Lung Flute를 사용하고 있는 환자. -