Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van zes maanden met longfluit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 30 tot 80 jaar. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden opgenomen op voorwaarde dat ze niet zwanger zijn of geen borstvoeding geven.

2. Proefpersonen met een diagnose van matige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte zoals gedefinieerd door het Global Initiative for COPD (GOLD, update 2008) en die voldoen aan de volgende criteria voor stadium II - IV ziekte:

   a) Proefpersonen moeten een post-bronchusverwijdende FEV1/FEV-ratio hebben

3. Proefpersonen moeten een rookgeschiedenis hebben van ten minste 10 pakjaren.

4. Proefpersonen moeten een stabiele ziekte hebben gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan inschrijving zonder veranderingen in de onderhoudsbehandeling voor COPD in deze periode.

   -

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van een exacerbatie of andere significante instabiliteit van de ziekte tijdens de maand voorafgaand aan de inschrijving.
2. Een primaire diagnose van astma of bronchiëctasie.
3. Onvermogen om het riet van de Lung Flute® consistent te laten trillen vanwege een ernstig expiratoir debiet.
4. Proefpersoon met enig bewijs van significante bijkomende klinische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon zou kunnen verstoren.
5. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
6. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen één maand of zes halfwaardetijden (afhankelijk van welke van de twee groter is) na het registratiebezoek.
7. Onvermogen om de studievereisten te begrijpen of te volgen, inclusief het bijwonen van polikliniekbezoeken en deelname aan testen zoals vereist door het protocol.
8. Patiënten die momenteel de longfluit gebruiken. -