Un ensayo clínico controlado aleatorizado de seis meses de Lung Flute en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos entre las edades de 30 y 80 años inclusive. Se pueden incluir mujeres en edad fértil siempre que no estén embarazadas o amamantando.

2. Sujetos con un diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a muy grave según la definición de la Iniciativa Global para la EPOC (GOLD, actualización de 2008) y que cumplen los siguientes criterios para la enfermedad en estadio ll - IV:

   a) Los sujetos deben tener una relación FEV1/FEV post-broncodilatador

3. Los sujetos deben tener un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año.

4. Los sujetos deben tener una enfermedad estable durante al menos 1 mes antes de la inscripción sin cambios en el tratamiento de mantenimiento para la EPOC en este período.

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Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de una exacerbación u otra inestabilidad significativa de la enfermedad durante el mes anterior a la inscripción.
2. Un diagnóstico primario de asma o bronquiectasias.
3. Incapacidad para hacer vibrar la lengüeta del Lung Flute® de manera consistente debido a la tasa de flujo espiratorio severa.
4. Sujeto con cualquier evidencia de enfermedad clínica concomitante significativa que, en opinión del investigador, podría interferir con la realización del estudio o la seguridad del sujeto.
5. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que tengan la intención de quedar embarazadas durante el curso del estudio.
6. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de un mes o 6 vidas medias (lo que sea mayor) de la visita de inscripción.
7. Incapacidad para comprender o disposición para seguir los requisitos del estudio, incluida la asistencia a la visita a la clínica ambulatoria y la participación en las pruebas según lo exige el protocolo.
8. Pacientes que actualmente utilizan Lung Flute. -