Uno studio clinico controllato randomizzato di sei mesi sul flauto polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 30 e gli 80 anni. Le donne in età fertile possono essere incluse purché non siano gravide o non stiano allattando.

2. Soggetti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a molto grave come definita dalla Global Initiative for COPD (GOLD, aggiornamento 2008) e che soddisfano i seguenti criteri per la malattia in stadio II-IV:

   a) I soggetti devono avere un rapporto FEV1/FEV post-broncodilatatore

3. I soggetti devono avere una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno.

4. I soggetti devono avere una malattia stabile per almeno 1 mese prima dell'arruolamento senza modifiche nel trattamento di mantenimento per la BPCO in questo periodo.

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Criteri di esclusione:

1. Storia di una riacutizzazione o altra significativa instabilità della malattia durante il mese precedente l'arruolamento.
2. Una diagnosi primaria di asma o bronchiectasie.
3. Incapacità di far vibrare costantemente l'ancia del Lung Flute® a causa del flusso espiratorio grave.
4. - Soggetto con qualsiasi evidenza di significativa malattia clinica concomitante che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con la conduzione dello studio o la sicurezza del soggetto.
5. - Donne incinte o che allattano o che intendono iniziare una gravidanza durante il corso dello studio.
6. Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro un mese o 6 emivite (quale sia il maggiore) dalla visita di iscrizione.
7. Incapacità di comprendere o disponibilità a seguire i requisiti dello studio, inclusa la partecipazione alla visita clinica ambulatoriale e la partecipazione ai test come richiesto dal protocollo.
8. Pazienti che attualmente utilizzano il flauto polmonare. -