심장 수술 후 혈장 이용 (PUCS)
캐나다에서는 2005년에 218,000단위의 신선 동결 혈장과 동결 혈장이 수혈되었습니다. 심장 수술 환자는 FP 수혈의 최대 수용자 그룹입니다. 그럼에도 불구하고 응고 검사 이상 또는 출혈과 관련하여 FP의 사용을 특성화한 연구 또는 이러한 임상 결정 요인이 FP 수혈 결정에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 연구는 없습니다. 또한 실험실 이상을 교정하거나 심장 수술에서 출혈을 치료하는 데 있어 FP 수혈의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
심장 수술에서 FP 수혈의 다양한 사용을 고려할 때 추가 연구가 필수적입니다. FP의 현재 활용을 개선하기 위해서는 현재 사용을 이해하고 FP 수혈과 FP 수혈 결정에 영향을 미치는 임상 요인 간의 관계를 이해해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 (1) FP 수혈 사용의 사용 패턴, (2) 의사의 수혈 및 실혈 결정에 영향을 미치는 임상적 결정요인, (3) 개별 심장 수술 환자의 응고 검사를 조사할 것입니다. 심혈관 수술에서 FP의 현재 사용에 대한 더 많은 이해를 통해 우리는 그 활용을 개선하고 혈액 제품에 대한 불필요하고 유해한 노출을 줄일 수 있습니다.
목표: 우리는 심장 수술에서 FP 수혈의 발생률과 임상적 결정요인을 설명할 것입니다. 두 번째로, FP 수혈의 활용과 (1) 실혈 및 (2) 응고 검사 결과 사이의 관계를 평가할 것입니다.
방법: 중환자실에서 수술 중 및 수술 후 심장 수술 환자에게 제공된 모든 FP 수혈을 검토합니다. FP에 대한 수혈(인트라옵) 또는 요청(사후) 시 모든 의사는 수혈 결정에 영향을 미치는 임상적 요인을 평가하는 짧은 설문지를 작성합니다. FP를 수혈하지 않은 INR이 상승한 수술 후 환자 샘플의 경우 의사가 동일한 임상 요인을 평가하는 유사한 짧은 설문지를 작성하도록 할 것입니다. 모든 심장 수술 환자의 차트를 검토하여 인구 통계, 수혈, 혈액 손실 및 실험실 결과를 포함하여 기준선, 수술 중 및 수술 후 데이터를 캡처합니다. INR > 1.2 및/또는 FP를 받는 환자의 차트를 자세히 검토하여 기준 데이터, 수술 중 데이터 및 FP 수혈, 기타 수혈, 실혈, 실험실 및 응고 결과, 수혈 부작용을 포함한 자세한 수술 후 데이터를 수집합니다. . 중환자실에 머무는 동안 데이터가 수집됩니다.
결과: 주요 결과는 (i) FP 수혈 환자의 비율과 FP 수혈 용량 및 (2) FP 수혈 결정에 영향을 미치는 임상 결정 요인의 중요성입니다. 이차 결과에는 실혈 측정(종격동 흉관 실혈, 헤모글로빈 변화 및 적혈구 수혈 횟수), 응고 검사 결과 변화(INR, PTT), 수혈 부작용 빈도, ICU 기간 및 입원 기간이 포함됩니다. , 그리고 사망률.
분석: 1차 분석은 FP 수혈 및 FP 수혈 결정에 영향을 미치는 임상 결정 요인에 대한 설명적 분석입니다. FP 수혈 환자의 수술 후 IN, 헤모글로빈, 적혈구 수혈 및 종격동 흉관 손실을 포함하여 FP 활용과 관련된 변수를 조사하기 위해 다변수 로지스틱 회귀 분석을 수행할 것입니다. 의사가 보고한 FP 수혈에 대한 임상적 결정요인과 실혈 및 응고 테스트 결과 사이의 상관관계는 적절한 Spearman 및 Pearson 상관관계 및 다중 로지스틱 회귀분석에 의해 조사됩니다. 2차 결과 분석을 위해 FP 수혈 후 실혈 및 응고 검사 결과의 평균 변화를 계산하고 실혈, FP 수혈 및 INR 변화 간의 관계를 알아보기 위해 다변량 회귀 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
*심폐우회술을 받는 모든 피험자
피험자에 대한 보다 자세한 데이터 수집:
- 냉동 혈장 수혈을 한 번 이상 받거나
- 수술 후 72시간 내에 INR > 1.2인 사람 및
- 중환자실에 입원하게 됩니다.
제외 기준:
- 심폐 우회술을 받는 피험자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동결 혈장 수혈의 발생률
기간: 1 개월
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FP 수혈의 경우 (a) 모든 심장 수술 환자, (b) INR > 1.2 환자, (c) INR > 1.5 환자 및 (d) 최근 응고 테스트가 없습니다.
또한 심장 수술 후 첫 72시간 동안 수혈된 모든 단위의 시간 외에도 각 수혈 주문에 대한 단위 및 용량(mL/kg)과 수혈된 총 단위 및 용량(mL/kg)을 결정합니다. .
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 결정에 영향을 미치는 임상 결정 요인
기간: 1 개월
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우리는 수혈 결정에 영향을 미칠 수 있는 7가지 임상적 결정 요인을 조사할 것입니다. 결과, (6) 혈역학적 불안정성, (7) 혈액 희석.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 이러한 요소의 중요성을 파악할 것입니다.
FP를 수혈하지 않은 INR이 높은 환자에 대해 동일한 7가지 임상 결정 요인을 검사합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan T Tinmouth, MD MSc, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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