- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01187875
저항성 전분과 포만감
2012년 3월 28일 업데이트: University of Minnesota
저항성 전분의 포만감 반응
식이 섬유 섭취는 포만감을 개선하여 체중 조절에 기여할 수 있습니다.
이전 연구에서 연구원들은 저항성 전분을 함유한 머핀이 다른 섬유질보다 포만감을 바꾸는 데 더 효과적이라는 사실을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 머핀에서 섭취한 2개의 저항성 전분이 포만감을 변화시키는지 여부와 저항성 전분의 혼합물이 포만감을 향상시키는 데 단독보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18-64세
- 금연
- 약을 복용하지 않음
- 비다이어트(이전 3개월 동안 체중이 안정적)
- BMI 18-27
- 영어 문해력
제외 기준:
- 규칙적으로 아침식사를 하지 않는다
- 연구 제품에서 발견된 성분에 대한 식품 알레르기
- BMI <18 또는 >27
- 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환 또는 진성 당뇨병 진단
- 지난 5년 동안의 암
- 모든 위장병 또는 상태
- 최근 세균 감염(< 3개월)
- 개입 연구 연구에 최근 또는 동시 참여
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 지질 저하, 항고혈압 또는 소염 스테로이드 약물 사용
- 섭식 장애
- 채식주의자
- 하루에 약 15g 이상의 섬유소를 섭취하는 사람
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 월경주기가 불규칙한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
덱스트린 컨트롤
|
머핀 처리에서 투여된 덱스트린 대조군.
|
|
실험적: 하이옥수수 저항성 전분 9g
|
9g 머핀 처리에서 투여된 하이-옥수수 저항성 전분.
|
|
실험적: 노바로스 330 저항성 전분 9g
|
9g Novalose 330 저항성 전분을 머핀 처리로 투여함.
|
|
실험적: 하이옥수수 4.5g 및 노바로스 330 4.5g
|
머핀 처리에서 4.5g 하이 옥수수 및 4.5g 노바 로스 330.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 포만감 반응
기간: 식후 0분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 0분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 15분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 15분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 30분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 30분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 45분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 45분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 60분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 60분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 90분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 90분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 120분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 120분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 180분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 180분
|
|
VAS를 이용한 포만감 반응
기간: 식후 240분
|
포만감 반응은 배고픔, 포만감, 만족감, 이전에 검증된 VAS(visual analogue scale)로 평가한 예상 음식 섭취량에 대한 주관적인 인식을 사용하여 측정되었습니다.
|
식후 240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임의 음식 섭취
기간: 식후 240분 및 24시간 이상
|
식후 240분 및 24시간 이상
|
|
|
호흡 수소 반응
기간: 0, 240분
|
0, 240분
|
|
|
VAS(visual analogue scales)를 이용한 위장관 내성
기간: 24 시간
|
VAS에 대한 팽만감, 대변 일관성 및 헛배 부름에 대한 주관적인 평가.
대변 수도 기록되었습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 806M37445
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .