Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandsdyktig stivelse og metthetsfølelse

28. mars 2012 oppdatert av: University of Minnesota

Metthetsrespons av resistent stivelse

Inntak av kostfiber kan bidra til vektregulering ved å forbedre metthetsfølelsen. I en tidligere studie fant etterforskerne at en muffins som inneholder resistent stivelse var mer effektiv enn andre fibre til å endre metthetsfølelsen. Målet med denne studien er å finne ut om 2 resistente stivelser inntatt i muffins endrer metthetsfølelsen og om en blanding av resistent stivelse er mer effektiv enn begge alene for å øke mettheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Alder 18-64 år
  • Ikke-røyk
  • Tar ikke medisiner
  • Ikke slanking (vekt stabil de siste 3 måneder)
  • BMI 18-27
  • Engelsk leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke spis frokost regelmessig
  • Matallergi mot ingredienser som finnes i studieproduktene
  • BMI <18 eller >27
  • Diagnostisert kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, leversykdom eller diabetes mellitus
  • Kreft de siste 5 årene
  • Enhver gastrointestinal sykdom eller tilstand
  • Nylig bakteriell infeksjon (< 3 måneder)
  • Nylig eller samtidig deltakelse i en intervensjonsforskningsstudie
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • Bruk av lipidsenkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske steroidmedisiner
  • Spiseforstyrrelse
  • Vegetarianere
  • Folk som spiser mer enn omtrent 15 gram fiber per dag
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Kvinner med uregelmessige menstruasjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Dekstrinkontroll
Kosttilskudd: Placebo- Fiberfri kontroll
Dekstrinkontroll administrert i en muffinsbehandling.
Eksperimentell: Hi-maisbestandig stivelse 9g
Kosttilskudd: Hi-maisbestandig stivelse 9g
9 g Hi-mais-resistent stivelse administrert i en muffinsbehandling.
Eksperimentell: Novalose 330 resistent stivelse 9g
Kosttilskudd: Novalose 330 resistent stivelse 9g
9 g Novalose 330 resistent stivelse administrert i en muffinsbehandling.
Eksperimentell: 4,5 g Hi-mais og 4,5 g Novalose 330
Kosttilskudd: 4,5 g Hi-mais-resistent stivelse og 4,5 g Novalose 330
4,5g Hi-mais og 4,5g Novalose 330 i en muffinsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthetsrespons ved bruk av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
0 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 15 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
15 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 30 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
30 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 45 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
45 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 60 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
60 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 90 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
90 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 120 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
120 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 180 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
180 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ved bruk av VAS
Tidsramme: 240 minutter etter måltidet
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
240 minutter etter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum matinntak
Tidsramme: 240 minutter postprandialt og over 24 timer
240 minutter postprandialt og over 24 timer
Pust hydrogenrespons
Tidsramme: 0, 240 minutter
0, 240 minutter
Gastrointestinal toleranse ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Subjektive vurderinger av oppblåsthet, avføringskonsistens og flatulens på VAS. Det ble også registrert en avføring.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 806M37445

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Placebo- Fiberfri kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere