Almidón Resistente y Saciedad
28 de marzo de 2012 actualizado por: University of Minnesota
Respuesta de saciedad de los almidones resistentes
El consumo de fibra dietética puede contribuir a la regulación del peso al mejorar la saciedad.
En un estudio anterior, los investigadores encontraron que un muffin que contenía almidón resistente era más efectivo que otras fibras para alterar la saciedad.
El objetivo de este estudio es determinar si 2 almidones resistentes consumidos en muffins alteran la saciedad y si una mezcla de almidones resistentes es más eficaz que cualquiera de ellos solo para aumentar la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Edad 18-64 años
- De no fumadores
- no tomar medicamentos
- Sin dieta (peso estable en los 3 meses anteriores)
- IMC 18-27
- alfabetización en inglés
Criterio de exclusión:
- No consumir regularmente el desayuno.
- Alergias alimentarias a los ingredientes que se encuentran en los productos del estudio.
- IMC <18 o >27
- Enfermedad cardiovascular diagnosticada, enfermedad renal, enfermedad hepática o diabetes mellitus
- Cáncer en los últimos 5 años
- Cualquier enfermedad o condición gastrointestinal
- Infección bacteriana reciente (< 3 meses)
- Participación reciente o concurrente en un estudio de investigación de intervención
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- Uso de medicamentos esteroideos hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
- Desorden alimenticio
- vegetarianos
- Personas que comen más de aproximadamente 15 gramos de fibra por día.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Control de dextrina
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Control de dextrina administrado en un tratamiento de panecillo.
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Experimental: Almidón resistente al maíz 9g
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9 g de almidón resistente a maíz alto administrado en un tratamiento de muffins.
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Experimental: Novalose 330 almidón resistente 9g
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9 g de almidón resistente Novalose 330 administrado en un tratamiento de muffins.
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Experimental: 4,5 g de maíz alto y 4,5 g de Novalose 330
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4,5 g de Hi-maize y 4,5 g de Novalose 330 en un tratamiento de muffins.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de saciedad mediante escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 0 minutos posprandialmente
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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0 minutos posprandialmente
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 15 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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15 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 30 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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30 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 45 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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45 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 60 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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60 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 90 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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90 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 120 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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120 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 180 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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180 minutos posprandiales
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Respuesta de saciedad usando VAS
Periodo de tiempo: 240 minutos posprandiales
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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240 minutos posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 240 minutos posprandiales y durante 24 horas
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240 minutos posprandiales y durante 24 horas
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Respuesta al hidrógeno del aliento
Periodo de tiempo: 0, 240 minutos
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0, 240 minutos
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Tolerancia gastrointestinal mediante escalas analógicas visuales (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Calificaciones subjetivas de distensión abdominal, consistencia de las heces y flatulencia en la EVA.
También se registró un recuento de heces.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 806M37445
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .