- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01187875
Resistent stärkelse och mättnad
28 mars 2012 uppdaterad av: University of Minnesota
Mättnadssvar av resistenta stärkelser
Konsumtion av kostfiber kan bidra till viktreglering genom att förbättra mättnaden.
I en tidigare studie fann forskarna att en muffins som innehåller resistent stärkelse var effektivare än andra fibrer för att förändra mättnad.
Syftet med denna studie är att avgöra om 2 resistenta stärkelser som konsumeras i muffins förändrar mättnaden och om en blandning av resistent stärkelse är mer effektiv än var och en för att öka mättnaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 62 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- Ålder 18-64 år
- Icke-rökare
- Tar inte medicin
- Icke diet (vikt stabil under de senaste 3 månaderna)
- BMI 18-27
- Engelsk läskunnighet
Exklusions kriterier:
- Ät inte frukost regelbundet
- Matallergier mot ingredienser som finns i studieprodukterna
- BMI <18 eller >27
- Diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, leversjukdom eller diabetes mellitus
- Cancer de senaste 5 åren
- Alla gastrointestinala sjukdomar eller tillstånd
- Nylig bakterieinfektion (< 3 månader)
- Nyligen eller samtidigt deltagande i en interventionsforskningsstudie
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
- Användning av lipidsänkande, antihypertensiva eller antiinflammatoriska steroidmediciner
- Ätstörning
- Vegetarianer
- Människor som äter mer än cirka 15 gram fibrer per dag
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Kvinnor med oregelbunden menstruationscykel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Dextrinkontroll
|
Dextrinkontroll administrerad i en muffinsbehandling.
|
Experimentell: Hi-majs resistent stärkelse 9g
|
9g Hi-majsresistent stärkelse administrerad i en muffinsbehandling.
|
Experimentell: Novalose 330 resistent stärkelse 9g
|
9 g Novalose 330 resistent stärkelse administrerad i en muffinsbehandling.
|
Experimentell: 4,5 g Hi-maize och 4,5 g Novalose 330
|
4,5g Hi-maize och 4,5g Novalose 330 i en muffinsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mättnadsrespons med visuella analoga skalor
Tidsram: 0 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
0 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 15 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
15 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 30 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
30 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 45 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
45 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 60 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
60 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 90 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
90 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 120 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
120 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 180 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
180 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvar med VAS
Tidsram: 240 minuter efter måltiden
|
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade av tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
|
240 minuter efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ad libitum matintag
Tidsram: 240 minuter efter måltiden och över 24 timmar
|
240 minuter efter måltiden och över 24 timmar
|
|
Andningsvätesvar
Tidsram: 0, 240 minuter
|
0, 240 minuter
|
|
Gastrointestinal tolerans med visuella analoga skalor (VAS)
Tidsram: 24 timmar
|
Subjektiva betyg av uppblåsthet, avföringskonsistens och flatulens på VAS.
Ett avföringsantal registrerades också.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 806M37445
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska vuxna
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAktiv, inte rekryterandeAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniska prövningar på Placebo- Fiberfri kontroll
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Vanda PharmaceuticalsAvslutad
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdom
-
AOTI Ltd.OkändDiabetisk fotsårStorbritannien, Förenta staterna, Tyskland, Frankrike, Luxemburg
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiv, inte rekryterande
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Avslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWellness International, Ltd.Avslutad
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of Maryland, BaltimoreAvslutadBarns beteendestörningarFörenta staterna
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State UniversityAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Theresa PapeRekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna