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Amido Resistente e Saciedade

28 de março de 2012 atualizado por: University of Minnesota

Resposta de saciedade de amidos resistentes

O consumo de fibras dietéticas pode contribuir para a regulação do peso, melhorando a saciedade. Em um estudo anterior, os pesquisadores descobriram que um muffin contendo amido resistente era mais eficaz do que outras fibras em alterar a saciedade. O objetivo deste estudo é determinar se dois amidos resistentes consumidos em muffins alteram a saciedade e se uma mistura de amidos resistentes é mais eficaz do que isoladamente em aumentar a saciedade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Idade 18-64 anos
  • Não fumante
  • Não está tomando remédios
  • Sem dieta (peso estável nos últimos 3 meses)
  • IMC 18-27
  • alfabetização em inglês

Critério de exclusão:

  • Não consuma regularmente o café da manhã
  • Alergias alimentares a ingredientes encontrados nos produtos do estudo
  • IMC <18 ou >27
  • Doença cardiovascular diagnosticada, doença renal, doença hepática ou diabetes mellitus
  • Câncer nos últimos 5 anos
  • Qualquer doença ou condição gastrointestinal
  • Infecção bacteriana recente (< 3 meses)
  • Participação recente ou simultânea em um estudo de pesquisa de intervenção
  • História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
  • Uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
  • Desordem alimentar
  • vegetarianos
  • Pessoas que comem mais de aproximadamente 15 gramas de fibra por dia
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Mulheres com ciclos menstruais irregulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Controle de Dextrina
Controle de dextrina administrado em um tratamento de muffin.
Experimental: Amido resistente de milho 9g
9g de amido de milho resistente administrado em um tratamento de muffin.
Experimental: Novalose 330 amido resistente 9g
9g de amido resistente Novalose 330 administrado em um tratamento de muffin.
Experimental: 4,5g Hi-maize e 4,5g Novalose 330
4,5g Hi-maize e 4,5g Novalose 330 em um tratamento de muffin.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à saciedade usando escalas analógicas visuais
Prazo: 0 minutos pós-prandialmente
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
0 minutos pós-prandialmente
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 15 minutos pós-prandialmente
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
15 minutos pós-prandialmente
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 30 minutos pós-prandial
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
30 minutos pós-prandial
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 45 minutos pós-prandialmente
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
45 minutos pós-prandialmente
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 60 minutos pós-prandial
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
60 minutos pós-prandial
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 90 minutos pós-prandial
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
90 minutos pós-prandial
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 120 minutos pós-prandialmente
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
120 minutos pós-prandialmente
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 180 minutos pós-prandialmente
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
180 minutos pós-prandialmente
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 240 minutos pós-prandialmente
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
240 minutos pós-prandialmente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 240 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
240 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
Resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: 0, 240 minutos
0, 240 minutos
Tolerância gastrointestinal usando escalas analógicas visuais (VAS)
Prazo: 24 horas
Classificações subjetivas de inchaço, consistência das fezes e flatulência na VAS. Uma contagem de fezes também foi registrada.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 806M37445

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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