- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01187875
Amido Resistente e Saciedade
28 de março de 2012 atualizado por: University of Minnesota
Resposta de saciedade de amidos resistentes
O consumo de fibras dietéticas pode contribuir para a regulação do peso, melhorando a saciedade.
Em um estudo anterior, os pesquisadores descobriram que um muffin contendo amido resistente era mais eficaz do que outras fibras em alterar a saciedade.
O objetivo deste estudo é determinar se dois amidos resistentes consumidos em muffins alteram a saciedade e se uma mistura de amidos resistentes é mais eficaz do que isoladamente em aumentar a saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade 18-64 anos
- Não fumante
- Não está tomando remédios
- Sem dieta (peso estável nos últimos 3 meses)
- IMC 18-27
- alfabetização em inglês
Critério de exclusão:
- Não consuma regularmente o café da manhã
- Alergias alimentares a ingredientes encontrados nos produtos do estudo
- IMC <18 ou >27
- Doença cardiovascular diagnosticada, doença renal, doença hepática ou diabetes mellitus
- Câncer nos últimos 5 anos
- Qualquer doença ou condição gastrointestinal
- Infecção bacteriana recente (< 3 meses)
- Participação recente ou simultânea em um estudo de pesquisa de intervenção
- História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- Uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
- Desordem alimentar
- vegetarianos
- Pessoas que comem mais de aproximadamente 15 gramas de fibra por dia
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Controle de Dextrina
|
Controle de dextrina administrado em um tratamento de muffin.
|
|
Experimental: Amido resistente de milho 9g
|
9g de amido de milho resistente administrado em um tratamento de muffin.
|
|
Experimental: Novalose 330 amido resistente 9g
|
9g de amido resistente Novalose 330 administrado em um tratamento de muffin.
|
|
Experimental: 4,5g Hi-maize e 4,5g Novalose 330
|
4,5g Hi-maize e 4,5g Novalose 330 em um tratamento de muffin.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à saciedade usando escalas analógicas visuais
Prazo: 0 minutos pós-prandialmente
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
0 minutos pós-prandialmente
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 15 minutos pós-prandialmente
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
15 minutos pós-prandialmente
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 30 minutos pós-prandial
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
30 minutos pós-prandial
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 45 minutos pós-prandialmente
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
45 minutos pós-prandialmente
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 60 minutos pós-prandial
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
60 minutos pós-prandial
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 90 minutos pós-prandial
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
90 minutos pós-prandial
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 120 minutos pós-prandialmente
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
120 minutos pós-prandialmente
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 180 minutos pós-prandialmente
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
180 minutos pós-prandialmente
|
|
Resposta de saciedade usando VAS
Prazo: 240 minutos pós-prandialmente
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
240 minutos pós-prandialmente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 240 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
|
240 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
|
|
|
Resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: 0, 240 minutos
|
0, 240 minutos
|
|
|
Tolerância gastrointestinal usando escalas analógicas visuais (VAS)
Prazo: 24 horas
|
Classificações subjetivas de inchaço, consistência das fezes e flatulência na VAS.
Uma contagem de fezes também foi registrada.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 806M37445
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .