Amidon résistant et satiété
28 mars 2012 mis à jour par: University of Minnesota
Réponse de satiété des amidons résistants
La consommation de fibres alimentaires peut contribuer à la régulation du poids en améliorant la satiété.
Dans une étude antérieure, les chercheurs ont découvert qu'un muffin contenant de l'amidon résistant était plus efficace que d'autres fibres pour modifier la satiété.
L'objectif de cette étude est de déterminer si 2 amidons résistants consommés dans les muffins altèrent la satiété et si un mélange d'amidons résistants est plus efficace que l'un ou l'autre seul pour augmenter la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Âge 18-64 ans
- Non-fumeur
- Ne pas prendre de médicaments
- Sans régime (poids stable au cours des 3 mois précédents)
- IMC 18-27
- Littératie en anglais
Critère d'exclusion:
- Ne consommez pas régulièrement de petit-déjeuner
- Allergies alimentaires aux ingrédients présents dans les produits de l'étude
- IMC <18 ou >27
- Maladie cardiovasculaire diagnostiquée, maladie rénale, maladie hépatique ou diabète sucré
- Cancer au cours des 5 dernières années
- Toute maladie ou affection gastro-intestinale
- Infection bactérienne récente (< 3mois)
- Participation récente ou simultanée à une étude de recherche interventionnelle
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 mois précédents
- Utilisation de stéroïdes hypolipidémiants, antihypertenseurs ou anti-inflammatoires
- Trouble de l'alimentation
- Végétariens
- Les personnes qui consomment plus d'environ 15 grammes de fibres par jour
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes avec des cycles menstruels irréguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Contrôle de la dextrine
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Contrôle de dextrine administré dans un traitement muffin.
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Expérimental: Amidon résistant Hi-maïs 9g
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9g d'amidon résistant Hi-maïs administré dans un traitement muffin.
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Expérimental: Novalose 330 amidon résistant 9g
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9g d'amidon résistant au Novalose 330 administré dans un traitement muffin.
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Expérimental: 4.5g Hi-maïs et 4.5g Novalose 330
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4.5g Hi-maize et 4.5g Novalose 330 dans un traitement muffin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: 0 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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0 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 15 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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15 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 30 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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30 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 45 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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45 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 60 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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60 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 90 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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90 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 120 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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120 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 180 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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180 minutes postprandiale
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Réponse de satiété à l'aide de VAS
Délai: 240 minutes postprandiale
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La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
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240 minutes postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire ad libitum
Délai: 240 minutes postprandiale et sur 24 heures
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240 minutes postprandiale et sur 24 heures
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Réponse respiratoire à l'hydrogène
Délai: 0, 240 minutes
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0, 240 minutes
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Tolérance gastro-intestinale à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: 24 heures
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Évaluations subjectives des ballonnements, de la consistance des selles et des flatulences sur l'EVA.
Un décompte des selles a également été enregistré.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2010
Première publication (Estimation)
24 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 806M37445
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .