Resistent zetmeel en verzadiging
28 maart 2012 bijgewerkt door: University of Minnesota
Verzadigingsreactie van resistente zetmelen
De consumptie van voedingsvezels kan bijdragen aan gewichtsregulatie door de verzadiging te verbeteren.
In een eerdere studie ontdekten de onderzoekers dat een muffin met resistent zetmeel effectiever was dan andere vezels bij het veranderen van verzadiging.
Het doel van deze studie is om te bepalen of 2 resistente zetmelen die in muffins worden geconsumeerd, de verzadiging veranderen en of een mengsel van resistente zetmelen effectiever is dan een van beide alleen bij het verbeteren van de verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-64 jaar
- Niet roken
- Geen medicatie nemen
- Niet op dieet (gewicht stabiel in voorgaande 3 maanden)
- BMI 18-27
- Engelse geletterdheid
Uitsluitingscriteria:
- Ontbijt niet regelmatig
- Voedselallergieën voor ingrediënten gevonden in de onderzoeksproducten
- BMI <18 of >27
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, nierziekte, leverziekte of diabetes mellitus
- Kanker in de afgelopen 5 jaar
- Elke gastro-intestinale ziekte of aandoening
- Recente bacteriële infectie (< 3 maanden)
- Recente of gelijktijdige deelname aan een interventieonderzoek
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van lipidenverlagende, antihypertensieve of ontstekingsremmende steroïden
- Eetstoornis
- Vegetariërs
- Mensen die meer dan ongeveer 15 gram vezels per dag eten
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Vrouwen met een onregelmatige menstruatiecyclus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Dextrine controle
|
Dextrinecontrole toegediend in een muffinbehandeling.
|
|
Experimenteel: Hi-maïsresistent zetmeel 9g
|
9g Hi-maïsresistent zetmeel toegediend in een muffinbehandeling.
|
|
Experimenteel: Novalose 330 resistent zetmeel 9g
|
9g Novalose 330 resistent zetmeel toegediend in een muffinbehandeling.
|
|
Experimenteel: 4,5g Hi-maïs en 4,5g Novalose 330
|
4,5g Hi-maïs en 4,5g Novalose 330 in een muffinbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigingsreactie met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 0 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
0 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 15 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
15 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 30 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
30 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 45 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
45 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 60 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
60 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 90 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
90 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 120 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
120 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 180 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
180 minuten postprandiaal
|
|
Verzadigingsreactie met behulp van VAS
Tijdsspanne: 240 minuten postprandiaal
|
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
|
240 minuten postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: 240 minuten postprandiaal en meer dan 24 uur
|
240 minuten postprandiaal en meer dan 24 uur
|
|
|
Adem waterstofreactie
Tijdsspanne: 0, 240 minuten
|
0, 240 minuten
|
|
|
Gastro-intestinale tolerantie met behulp van visuele analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Subjectieve beoordelingen van een opgeblazen gevoel, consistentie van de ontlasting en winderigheid op VAS.
Er werd ook een stoelgang geregistreerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 806M37445
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .