- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01187875
Resistente Stärke und Sättigung
28. März 2012 aktualisiert von: University of Minnesota
Sättigungsreaktion resistenter Stärken
Der Verzehr von Ballaststoffen kann zur Gewichtsregulierung beitragen, indem er das Sättigungsgefühl verbessert.
In einer früheren Studie fanden die Forscher heraus, dass ein Muffin, der resistente Stärke enthielt, das Sättigungsgefühl wirksamer veränderte als andere Ballaststoffe.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob zwei in Muffins verzehrte resistente Stärken das Sättigungsgefühl verändern und ob eine Mischung aus resistenten Stärken das Sättigungsgefühl wirksamer steigert als jede einzelne Stärke allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter 18-64 Jahre
- Nichtraucher
- Keine Medikamente einnehmen
- Keine Diät (Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil)
- BMI 18-27
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie nicht regelmäßig Frühstück zu sich
- Nahrungsmittelallergien gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte
- BMI <18 oder >27
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder Diabetes mellitus
- Krebs in den letzten 5 Jahren
- Jede Magen-Darm-Erkrankung oder Erkrankung
- Kürzliche bakterielle Infektion (< 3 Monate)
- Kürzliche oder gleichzeitige Teilnahme an einer Interventionsforschungsstudie
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Steroidmedikamenten
- Essstörung
- Vegetarier
- Menschen, die mehr als etwa 15 Gramm Ballaststoffe pro Tag zu sich nehmen
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Dextrin-Kontrolle
|
Dextrin-Kontrolle, verabreicht in einer Muffin-Behandlung.
|
|
Experimental: Hochmaisresistente Stärke 9 g
|
9 g Hi-Mais-resistente Stärke, verabreicht in einer Muffin-Behandlung.
|
|
Experimental: Novalose 330 resistente Stärke 9g
|
9 g Novalose 330-resistente Stärke, verabreicht in einer Muffin-Behandlung.
|
|
Experimental: 4,5 g Hi-Mais und 4,5 g Novalose 330
|
4,5 g Hi-Mais und 4,5 g Novalose 330 in einer Muffin-Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sättigungsreaktion anhand visueller Analogskalen
Zeitfenster: 0 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
0 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 15 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
15 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 30 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
30 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 45 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
45 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 60 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
60 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 90 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
90 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 120 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
120 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 180 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
180 Minuten postprandial
|
|
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 240 Minuten postprandial
|
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
|
240 Minuten postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 240 Minuten postprandial und über 24 Stunden
|
240 Minuten postprandial und über 24 Stunden
|
|
|
Atemwasserstoffreaktion
Zeitfenster: 0, 240 Minuten
|
0, 240 Minuten
|
|
|
Gastrointestinale Verträglichkeit mittels visueller Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Subjektive Bewertung von Völlegefühl, Stuhlkonsistenz und Blähungen auf VAS.
Eine Stuhlzählung wurde ebenfalls aufgezeichnet.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 806M37445
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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