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Resistente Stärke und Sättigung

28. März 2012 aktualisiert von: University of Minnesota

Sättigungsreaktion resistenter Stärken

Der Verzehr von Ballaststoffen kann zur Gewichtsregulierung beitragen, indem er das Sättigungsgefühl verbessert. In einer früheren Studie fanden die Forscher heraus, dass ein Muffin, der resistente Stärke enthielt, das Sättigungsgefühl wirksamer veränderte als andere Ballaststoffe. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob zwei in Muffins verzehrte resistente Stärken das Sättigungsgefühl verändern und ob eine Mischung aus resistenten Stärken das Sättigungsgefühl wirksamer steigert als jede einzelne Stärke allein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Alter 18-64 Jahre
  • Nichtraucher
  • Keine Medikamente einnehmen
  • Keine Diät (Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil)
  • BMI 18-27
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie nicht regelmäßig Frühstück zu sich
  • Nahrungsmittelallergien gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte
  • BMI <18 oder >27
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder Diabetes mellitus
  • Krebs in den letzten 5 Jahren
  • Jede Magen-Darm-Erkrankung oder Erkrankung
  • Kürzliche bakterielle Infektion (< 3 Monate)
  • Kürzliche oder gleichzeitige Teilnahme an einer Interventionsforschungsstudie
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Steroidmedikamenten
  • Essstörung
  • Vegetarier
  • Menschen, die mehr als etwa 15 Gramm Ballaststoffe pro Tag zu sich nehmen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Dextrin-Kontrolle
Dextrin-Kontrolle, verabreicht in einer Muffin-Behandlung.
Experimental: Hochmaisresistente Stärke 9 g
9 g Hi-Mais-resistente Stärke, verabreicht in einer Muffin-Behandlung.
Experimental: Novalose 330 resistente Stärke 9g
9 g Novalose 330-resistente Stärke, verabreicht in einer Muffin-Behandlung.
Experimental: 4,5 g Hi-Mais und 4,5 g Novalose 330
4,5 g Hi-Mais und 4,5 g Novalose 330 in einer Muffin-Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigungsreaktion anhand visueller Analogskalen
Zeitfenster: 0 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
0 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 15 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
15 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 30 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
30 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 45 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
45 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 60 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
60 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 90 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
90 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 120 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
120 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 180 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
180 Minuten postprandial
Sättigungsreaktion mittels VAS
Zeitfenster: 240 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die anhand zuvor validierter visueller Analogskalen (VAS) bewertet wurde.
240 Minuten postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 240 Minuten postprandial und über 24 Stunden
240 Minuten postprandial und über 24 Stunden
Atemwasserstoffreaktion
Zeitfenster: 0, 240 Minuten
0, 240 Minuten
Gastrointestinale Verträglichkeit mittels visueller Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Subjektive Bewertung von Völlegefühl, Stuhlkonsistenz und Blähungen auf VAS. Eine Stuhlzählung wurde ebenfalls aufgezeichnet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 806M37445

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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