Amido resistente e sazietà
28 marzo 2012 aggiornato da: University of Minnesota
Risposta alla sazietà degli amidi resistenti
Il consumo di fibre alimentari può contribuire alla regolazione del peso migliorando la sazietà.
In uno studio precedente i ricercatori hanno scoperto che un muffin contenente amido resistente era più efficace di altre fibre nell'alterare la sazietà.
L'obiettivo di questo studio è determinare se 2 amidi resistenti consumati nei muffin alterano la sazietà e se una miscela di amidi resistenti è più efficace di entrambi nel migliorare la sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Età 18-64 anni
- Non fumatore
- Non assumere farmaci
- Non dieta (peso stabile nei 3 mesi precedenti)
- IMC 18-27
- Alfabetizzazione inglese
Criteri di esclusione:
- Non consumare regolarmente la colazione
- Allergie alimentari agli ingredienti presenti nei prodotti dello studio
- BMI <18 o >27
- Malattia cardiovascolare diagnosticata, malattia renale, malattia epatica o diabete mellito
- Cancro negli ultimi 5 anni
- Qualsiasi malattia o condizione gastrointestinale
- Infezione batterica recente (< 3 mesi)
- Partecipazione recente o concomitante a uno studio di ricerca di intervento
- Storia di abuso di droghe o alcol nei 6 mesi precedenti
- Uso di farmaci steroidei ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
- Disordine alimentare
- Vegetariani
- Persone che mangiano più di circa 15 grammi di fibre al giorno
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Donne con cicli mestruali irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Controllo della destrina
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Controllo della destrina somministrato in un trattamento per muffin.
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Sperimentale: Amido Hi-mais resistente 9g
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9 g di amido resistente al mais somministrato in un trattamento per muffin.
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Sperimentale: Novalose 330 amido resistente 9g
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9 g di amido resistente Novalose 330 somministrato in un trattamento per muffin.
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Sperimentale: 4,5 g Hi-mais e 4,5 g Novalose 330
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4,5 g di mais e 4,5 g di Novalose 330 in un trattamento per muffin.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di sazietà utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: 0 minuti postprandiali
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La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
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0 minuti postprandiali
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Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il pranzo
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
15 minuti dopo il pranzo
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Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il pranzo
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
30 minuti dopo il pranzo
|
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Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 45 minuti dopo il pranzo
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
45 minuti dopo il pranzo
|
|
Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il pranzo
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
60 minuti dopo il pranzo
|
|
Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 90 minuti postprandiali
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
90 minuti postprandiali
|
|
Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 120 minuti postprandiali
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
120 minuti postprandiali
|
|
Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 180 minuti postprandiali
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
180 minuti postprandiali
|
|
Risposta di sazietà mediante VAS
Lasso di tempo: 240 minuti postprandiali
|
La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
|
240 minuti postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 240 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
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240 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
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Risposta dell'idrogeno nel respiro
Lasso di tempo: 0, 240 minuti
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0, 240 minuti
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Tolleranza gastrointestinale mediante scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutazioni soggettive di gonfiore, consistenza delle feci e flatulenza su VAS.
È stato anche registrato un conteggio delle feci.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 806M37445
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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